getty Den 19. februar 2022 ga FDAs rådgivende komité for onkologiske legemidler (ODAC) et alvorlig slag mot Kinas "me-too" legemiddelprodusenter i håp om at Kina-avledede data vil gi dem tilgang til det amerikanske merket...
Stikkord: FDA
Family Dollar-produkter forurenset av gnagere, fugler, urin, avføring i 6 stater
Family Dollar har utstedt en frivillig tilbakekalling av ulike produkter som selges i 404 forskjellige butikker i … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri og Tennessee. (Foto av Robert Alexander...
Tilbakekalling av babyformel etter 4 spedbarn innlagt på sykehus inkluderer Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' har utstedt en frivillig tilbakekalling av visse Similac, Alimentum, EleCare spedbarn … [+] formelprodukter som ble produsert ved deres Sturgis, Michigan, anlegg. (Foto: Getty) getty...
Senatet bekrefter at Biden FDA velger Califf, til tross for innvendinger mot narkotikaindustriens bånd
Robert Califf vitner under høringen i Senatets helse-, utdannings-, arbeids- og pensjonskomité om nominasjonen til å være kommissær for Food and Drug Administration tirsdag 14. desember 2021. Bi...
Til tross for FDA-godkjenning, er forventningene for høye, sier Raymond James
Endelig, etter et år med Covid-forsinkelser, mottok Sensonics (SENS) FDAs godkjennelsesnikk for sitt langvarige kontinuerlige glukoseovervåkingssystem (CGM). Diabetes-apparatprodusenten Eversen...
FDA-planen for å raskere Pfizer-vaksine for barn under 5 mislykkes
Foreldre til barn under 5 år må vente til minst april med å få barna vaksinert mot Covid-19, etter at Food and Drug Administration og Pfizer denne uken brått forsinket planene om å ...
FDA-komiteen stemmer mot Eli Lilly kreftbehandling på grunn av bekymringsstudier utført kun i Kina
Utsiden av Food and Drug Administrations hovedkvarter er sett i White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images En Food and Drug Administration-komité anbefalte torsdag mot f...
Pfizer-sjef sier sjansene er "veldig høye" FDA vil godkjenne lavdose Covid-skudd for barn under 5 år
Pfizer-sjef Albert Bourla sa tirsdag at han tror at Food and Drug Administration vil godkjenne selskapets Covid-vaksine for barn under 5 år under en rask prosess som al...
hjemmetesting, fra Covid til kreft, verdt 2 milliarder dollar
Markedet for hjemmetesting er større enn bare Covid-tester, og det er større enn reseptfrie graviditetstester. Faktisk kan den fremvoksende markedsplassen for forbrukerinitierte laboratorietester være verdt ...
Moderna mottar full FDA-godkjenning: er det på tide å kjøpe aksjen?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) er nå i "oversolgt"-territoriet etter et 65 % truffet aksjekurs de siste seks månedene, sier Sanctuary Wealths investeringssjef. Hvorfor Kilbu...
Pfizer-lageret velter etter at FDA avviste OPKO-partner med sjeldne sykdommer
Pfizer-aksjen skled mandag etter at Food and Drug Administration avviste stoffet mot sjeldne sykdommer – noe som førte til en mindre nedgang for tilsvarende jiltede Merck-aksjer. X Selskapene mottok fullstendig svar...
Neurometrix opp 35 % etter å ha mottatt FDA Breakthrough-betegnelse for sin Quell-teknologi
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) skjøt opp med 35 % etter å ha kunngjort at FDA tildelte det Breakthhrough Device Designation for Quell-teknologien. Denne innovative teknologien er designet for å bidra til å redusere s...
FDA forkorter Ventetiden for Moderna booster til 5 måneder for voksne
En helsepersonell klargjør en sprøyte med Moderna COVID-19-vaksinen på et popup-vaksinasjonssted som drives av SOMOS Community Care under COVID-19-pandemien på Manhattan i New York City, januar...
FDA kutter Ventetiden for Moderna Booster fra seks måneder til fem
Topline Voksne som mottok Moderna Covid-19-vaksineserien trenger nå bare å vente fem måneder før de får en boosterdose, sa Food and Drug Administration fredag, dager etter at...
Hvorfor Biogens Alzheimers medikament Aduhelm er så kontroversielt
US Food and Drug Administrations godkjenning av Biogens Alzheimers-medisin Aduhelm i juni ble varslet som en historisk triumf i kampen mot en sykdom som dreper tusenvis av...
Genprex opp med 130 % etter å ha mottatt FDA fast track-betegnelse
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) er en genterapiorganisasjon i klinisk stadium som konsentrerer seg om utvikling av livsendrende genterapier for å behandle mennesker med diabetes og kreft. Selskapet anno...
Immix Biopharmas aksjeraketter etter pediatrisk kreftbehandling gitt RPD av FDA
Aksjene i Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 % steg 66.0 % i førmarkedshandelen mandag, etter at det biofarmasøytiske selskapet sa at dets IMX-110 ble gitt Rare Pediatric Disease (RPD)-betegnelse av...