Neurometrix opp 35 % etter å ha mottatt FDA Breakthrough-betegnelse for sin Quell-teknologi

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) økte med 35 % etter å ha kunngjort at FDA ga den Breakthrough Device Designation for Quell-teknologien. Denne innovative teknologien er utviklet for å bidra til å redusere alvorlige til moderate cellegiftsymptomer som vedvarer i minst seks måneder etter at man er ferdig med cellegift. 

Nesten 650,000 XNUMX mennesker som kjemper mot kreft mottar kjemoterapi hvert år bare i USA. Kjemoterapi-indusert perifer nevropati, eller CIPN kort sagt, er en utrolig invalidiserende medisinsk tilstand som er der hos de fleste pasienter som bruker kjemoterapeutiske medisiner, som cisplatin, paklitaksel og vincristin.

Hva er CIPN?

Leter du etter raske nyheter, hot-tips og markedsanalyse?

Registrer deg for Invezz-nyhetsbrevet i dag.

For det første inkluderer symptomer på CIPN nummenhet, kramper, prikking og en skyting/brennende smerte i hender og føtter. Denne medisinske tilstanden er også knyttet til redusert livskvalitet og nedsatt balanse. Omtrent 30 % av kreftpasientene må håndtere kronisk eller alvorlig CIPN.

Dette betyr at de tåler symptomer så lenge som tre til seks måneder etter at de er ferdige med behandlingen.

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati har ingen FDA-godkjente behandlinger, og de på markedet har bivirkninger og begrenset effektivitet. 

Detaljer om Quell

Neurometrix' Quell-produkt er en avansert, nevromodulerende, ikke-invasiv teknologi som dekkes av omtrent nitten amerikanske verktøypatenter. Det er en bærbar nevromodulator som drives av en mikrobrikkeenhet som tilbyr høyeffekts, presis nervestimulering. 

Quell-teknologien bruker bevegelses- og posisjonsføling for å justere stimulering for en best mulig opplevelse gjennom dagen og natten. I tillegg kan du bruke Bluetooth-lavenergifunksjonen til å kommunisere med smartklokke- og smarttelefonapplikasjoner som hjelper kreftpasienter med å kontrollere og tilpasse behandlingene sine. 

Programmet Breakthrough Device Designation fra FDA er ment å hjelpe kreftpasienter med å få enklere og raskere tilgang til banebrytende teknologi som kan tilby mer effektiv diagnose eller behandling for irreversibelt svekkende eller livstruende tilstander og sykdommer. 

Under dette FDA-designede programmet vil Food and Drug Administration tilby Neurometrix Inc en interaktiv kommunikasjons- og prioriteringsgjennomgang knyttet til utvikling av enheter.

Informasjonen som ble sendt inn av selskapet til støtte for dette FDA-designede programmet, inkluderte funn fra en åpen, seks ukers studie som analyserte effektiviteten og sikkerheten til Quell-teknologien når den brukes hjemme for å behandle kreftpasienter som kjemper mot CIPN.