GenBioPro saksøker West Virginia, hevder FDA foregriper forbud

Abortpilleprodusenten GenBioPro saksøkte onsdag for å oppheve West Virginias forbud mot abort fordi det begrenser tilgangen til en medisin godkjent av Food and Drug Administration.

Søksmålet, anlagt for føderal domstol i det sørlige distriktet i West Virginia, argumenterer for at FDA-forskrifter om medisiner som abortpiller foregriper statlig lov under den amerikanske grunnloven.

relaterte investeringsnyheter

Tilgang til pillen, kalt mifepriston, har blitt en viktig juridisk kampplass i kjølvannet av høyesterettsdommen som omgjorde føderale abortrettigheter i juni i fjor. Et dusin stater, inkludert West Virginia, har implementert nesten totalt abortforbud som i utgangspunktet forbyr bruken av mifepriston.

FDA godkjente mifepriston for mer enn 20 år siden som en sikker og effektiv metode for å avslutte en tidlig graviditet, selv om byrået påla restriksjoner på hvordan pillen ble distribuert og administrert.

Mifepriston, når det brukes i kombinasjon med misoprostol, er den vanligste måten å avslutte en graviditet på i USA, og står for omtrent halvparten av alle aborter på landsbasis i 2020.

FDA har lettet mange av sine restriksjoner for å utvide tilgangen til mifepriston. Under Covid-19-pandemien, tillot byrået pasienter å motta pillen per post. Tidligere denne måneden, FDA tillot detaljapoteker å begynne å dele ut mifepriston for første gang så lenge de blir sertifisert til å gjøre det.

Men forbud som de i West Virginia er i konflikt med FDA-forskrifter om mifepriston, og reiser spørsmålet om føderale eller statlige lover har forrang. Selv om FDA har et kongressmandat til å godkjenne legemidler for bruk i det amerikanske markedet, gir statene generelt lisens til apotekene som utleverer disse medisinene.

GenBioPro argumenterer i sitt søksmål for at West Virginias statsforbud er grunnlovsstridig fordi det bryter overherredømme- og handelsklausulene i den amerikanske grunnloven, som gir FDA makt til å regulere hvilke legemidler som selges i over hele landet.

"Individuell statlig regulering av mifepriston ødelegger det nasjonale fellesmarkedet og er i konflikt med den sterke nasjonale interessen i å sikre tilgang til en føderalt godkjent medisin for å avslutte en graviditet, noe som resulterer i den typen økonomiske brudd som Framers hadde til hensikt at klausulen skulle forhindre," hevdet GenBioPros advokater. i rettssaken.

"En stats politimakt strekker seg ikke til funksjonelt å forby en artikkel om mellomstatlig handel - Grunnloven overlater det til kongressen," skrev selskapets advokater.

I en annen sak ba en lege i North Carolina onsdag en føderal domstol om å kaste ut statens restriksjoner på mifepriston fordi de går utover FDAs regler. North Carolina krever at pasienter får pillen personlig fra en lege i et sertifisert anlegg.

"At North Carolina pålegger restriksjoner som går utover de FDA anses som berettiget som en del av dens regulatoriske balansering, inkludert restriksjoner som FDA spesifikt avviste, frustrerer formålene med føderal lov," skrev legens advokater i klagen.

Anti-abortaktivister er det derimot presser på for å få mifepriston fullstendig trukket fra det amerikanske markedet. En koalisjon av leger som er imot abort har bedt en føderal domstol i Texas om å oppheve FDAs mer enn to tiår gamle godkjenning av mifepriston som trygt og effektivt.

En avgjørelse i den saken kan komme allerede i februar.