Hva du bør vite om Mifepriston etter at FDA utvidet stoffet til apotek

Topline

Food and Drug Administration endret sine forskrifter tirsdag for nå å gjøre det mulig for utlevering av abortpiller på apotekene, noe som utvider tilgangen til medisinabort ytterligere, ettersom medikamentene har blitt en mer fremtredende abortmetode i kjølvannet av at Høyesterett veltet. Roe v. Wade.

Det abortfremkallende stoffet mifepriston kan nå utleveres på apotek som velger å gi ... [+] det, sa FDA tirsdag.

Corbis via Getty Images

Nøkkelord

Mifepriston er ett av to legemidler som brukes avbryte et svangerskap– det stopper en graviditet, og så induserer et andre medikament, misoprostol, sammentrekninger for å drive ut vevet – og det er godkjent for bruk opptil 10 uker inn i en graviditet. i praksis den brukes ofte til uke 12 eller 13.

Legemidlet må foreskrives og kan ikke skaffes reseptfritt, og historisk sett har det kun vært tilgjengelig personlig fra en lege eller klinikk som er sertifisert til å foreskrive mifepriston, eller mer nylig, foreskrevet gjennom telehelseavtaler og utlevert gjennom postordreapotek som er godkjent for å levere stoffet.

FDA avsluttet ny forskrifter Tirsdag det nå tillate mifepriston skal også dispenseres på fysiske apotek etter å ha blitt foreskrevet av en medisinsk leverandør - men først etter at disse apotekene har blitt sertifisert til å dispensere det og godtar visse kriterier, som New York Times rapporter inkluderer å holde navnene på leger som foreskriver stoffet konfidensielt.

Det faktum at apoteker må velge å utlevere mifepriston og få en sertifisering betyr at det fortsatt er uklart når stoffet vil bli tilgjengelig på apotek og hvor det vil bli fraktet (misoprostol, også brukt for andre medisinske tilstander, har allerede vært tilgjengelig på apotekene) ).

Apoteker er mest sannsynlig å bære mifepriston i stater der abort er fortsatt stort sett lovlig: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Nord Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington og Washington, DC

Det er minst sannsynlig at de bærer abortfremkallende medisiner i stater der abort er forbudt i nesten alle tilfeller, inkludert Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin og Georgia (hvor det bare er forbudt etter seks uker inn i en graviditet).

Abort er også lovlig per nå i Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah og Wyoming - men bare fordi domstolene midlertidig har blokkert abortforbud i disse statene, så apotek kan fortsatt være nølende med å bli sertifisert, gitt at abort kan bli ulovlig gjennom en påfølgende rettsavgjørelse.

Hva vi ikke vet

Nøyaktig hvilke apotek som vil bestemme seg for å bære abortpiller. Store apotekkjeder Walgreens og CVS har ennå ikke svart på forespørsler om kommentarer om hvorvidt de har til hensikt å søke sertifisering, selv om en talsmann for Walgreens fortalte Ganger selskapet ville gjennomgå FDA-forskriftene og "fortsette å gjøre det mulig for farmasøytene våre å dispensere medisiner i samsvar med føderal og statlig lov." Apoteker kan være frekke til å dispensere abortpiller gitt det bredere politiske klimaet rundt abort og trusler om juridiske konsekvenser, spesielt i stater der det er i det minste noen restriksjoner på prosedyren. Noen apotekene kom under brann etter Høyesteretts abortkjennelse for til og med å nekte å gi ut medisiner for andre tilstander, som autoimmune sykdommer, fordi de kunne brukes til å indusere en spontanabort. En tjenestemann ved Danco, et av to farmasøytiske selskaper som produserer mifepriston, foreslo også til Ganger at uavhengige apotek utenfor store kjeder sannsynligvis vil ende opp med å bære mifepriston først, da det kan være logistisk enklere for dem å overholde FDA-kravene for å bli sertifisert.

Stort antall

53 %. Det er prosentandelen av alle aborter i USA som var medisinaborter i 2020, det siste året det er tilgjengelig data for, ifølge til Guttmacher Institute for abortrettigheter. Forskning har konsekvent vist at medisinabort er svært trygt og 99.6% effektiv i å avslutte en graviditet, med bare 0.4% medisinske aborter som resulterer i alvorlige komplikasjoner. FDA rapporter bare 28 dødsfall er rapportert hos pasienter "assosiert med mifepriston" mellom september 2000 og juni 2022, men det bemerkes at det ikke er klart om disse dødsfallene faktisk var forårsaket av mifepriston, da de kan ha vært på grunn av andre faktorer.

Nøkkelbakgrunn

Medikamentabort gjennom mifepriston og misoprostol ble først godkjent av FDA i 2000. Selv om abort var lovlig i hele USA, har abortmedisinene fått oppmerksomhet i kjølvannet av Høyesterett. velte Roe v. Wade i juni, ettersom de er en enklere måte for pasienter i stater der prosedyren er forbudt å lettere få abort ettersom klinikker som tilbyr kirurgiske aborter har lagt ned. Bølgen av forbud mot abort på statlig nivå har bedt om ny taktikk å gjøre abortpiller tilgjengelig, som for eksempel postordretjenester – og videresendingstjenester som kan hjelpe til med å unngå statlige forbud – og abortleverandører som setter opp mobile klinikker på grensen til stater der abort er forbudt. FDAs utvidelse av mifepriston til detaljapoteker og DOJs mening om å sende pillene er en del av Biden-administrasjonens bredere innsats for å avsløre virkningen av Høyesteretts kjennelse, ettersom administrasjonen har pekt på medisinabort og det faktum at FDA har godkjent abortpiller for bruk over hele landet som en sentral måte å motvirke statlige forbud.

Overraskende fakta

Selv om det er usannsynlig at apotek i stater som forbudt abort vil bære abortpiller – selv om aborter kan tillates under trange omstendigheter som medisinske nødsituasjoner – justisdepartementet avklart tirsdag at stoffene fortsatt kan sendes til disse statene i henhold til føderal lov. I henhold til Comstock Act av 1873, som begrenser forsendelsen av varer som brukes til å «produsere [e] aborter», kan mifepriston lovlig sendes gjennom US Postal Service eller private transportører som UPS eller FedEx, sa DOJ i en juridisk uttalelse, som så lenge avsenderen tror stoffet vil bli brukt på en lovlig måte. Det kan fortsatt være tilfelle selv i stater der abort er forbudt, for eksempel hvis pillene brukes i en medisinsk nødsituasjon eller hvis stoffet faktisk administreres i en annen stat der abort er lovlig, sa Biden-administrasjonen. Når det er sagt, mens DOJs mening vil tjene som et juridisk skjold for å avverge utfordringer mot abortpiller som sendes i henhold til føderal lov, er det fortsatt mulig at folk som sender abortpiller kan få juridiske konsekvenser under statlige lover. Det er spesielt tilfelle i stater som spesifikt forby utsendelse av abortpiller, som Arizona, Indiana, Oklahoma og Texas.

Hva skal du se etter?

Forkjempere mot abort arkivert en søksmål i november som utfordrer lovligheten av abortpiller over hele landet og ber en domstol om å tvinge FDA til å tilbakekalle godkjenningen av mifepriston og misoprostol, og argumenterer for at byrået ikke hadde myndighet til å godkjenne stoffene i utgangspunktet. Søksmålet, anlagt i Texas, har vært tildelt til en Trump-utnevnt dommer som kunne være sympatisk med utfordrerne, selv om enhver kjennelse mot FDA vil være sikker på å bli anket. En avgjørelse om hvorvidt man i det minste midlertidig skal blokkere godkjenningen av abortmedisinene – noe som ville stoppe dem fra å bli foreskrevet helt – mens saken går videre, kan komme så snart som i februar.