USA sikrer 3.2 millioner Novavax Covid-vaksiner – tilbyr alternativ til MRNA-skudd etter hvert som nye varianter sprer seg

Topline

Biden-administrasjonen kunngjorde mandag at den har sikret 3.2 millioner doser av to-dose Novavax Covid-19-vaksinen, som den planlegger å frigi gratis i påvente av nødautorisasjon fra Food and Drug Administration selv etter produksjonsproblemer, et trekk som søker å utvide vaksinen tilgjengelighet slik den raskt spredende BA.5 omicron-subvarianten er nå dominerende i USA

Nøkkelord

Department of Health and Human Services sikret dosene i samarbeid med Department of Defense, ifølge a Uttalelse fra Det hvite hus utgitt mandag, med planer om å gi dem uten kostnad til stater, lokale jurisdiksjoner, føderale apotekpartnere og føderalt kvalifiserte helsesentre.

I motsetning til Pfizer- og Moderna-vaksinene - som var de første i landet som ble laget med en messenger RNA-struktur - inneholder Novavax en liten Covid-19 "piggprotein", en lignende struktur som vanlig brukte vaksiner for hepatitt B og helvetesild, som selskapet håper vil overbevise den tredjedel av amerikanere som ikke har blitt vaksinert på grunn av innvendinger mot å motta en mRNA-avledet sprøyte som inneholder en føtal celle.

Hvis autorisert, vil Novavax slutte seg til Pfizer, Moderna og Johnson & Johnson som de eneste tilgjengelige Covid-19-vaksinene.

FDAs rådgivende komité for vaksiner og relaterte biologiske produkter stemte i forrige måned for å gi nødbrukstillatelse for Novavax-vaksinen for personer 18 år og eldre – men vaksinen trenger fortsatt en positiv anbefaling fra Centers for Disease Control and Prevention, i tillegg til nødautorisasjon fra FDA, før det kan administreres.

Novavax forventes å fullføre "all nødvendig kvalitetstesting" i løpet av de neste ukene.

Den føderale regjeringen sa ikke hvor mye den ville betale for dosene.

Nøkkelbakgrunn

I februar, Novavax rapportert en effektrate på 82.7 % for vaksinen mot Covid-19-infeksjon over en seks-måneders periode når den brukes som en booster. En oppfølgende klinisk studie i USA fant en effektrate på 82 % mot deltavarianten, og viste tegn på at den kunne forhindre omicron-varianten. I forrige måned hevet imidlertid FDA bekymringer over risikoen for hjertebetennelse for personer som får skuddet – noe som får USA til å gjøre det pause finansieringen for produksjon av vaksinen, og føre til at aksjene i selskapet faller så mye som 20 %. Innen juni har FDA hadde konkludert med at enhver risiko for hjertebetennelse ble oppveid av vaksinens effektivitet.

Avgjørende sitat

"Selv om mer enn to tredjedeler av den amerikanske offentligheten allerede er fullt vaksinert, må vi opprettholde en følelse av at det haster for å sikre at alle kvalifiserte individer blir vaksinert, spesielt mot høsten," sa Jason Roos, COO i det amerikanske helsedepartementet. og Human Services' koordineringsoperasjoner og responselement.

Tangent

En smittsom subvariant av omicron – kalt BA.5 – er nå den dominerende varianten i USA, og dens motstand mot antistoffer har ført til den største spredningen av Covid på flere måneder. BA.5-varianten representerer nå 53.6 % av alle amerikanske tilfeller, ifølge CDC-data, mens antallet nye saker traff en fem måneders topp av 240,705 XNUMX forrige uke.

Stort antall

Den amerikanske regjeringen investert 1.6 milliarder dollar i Novavax i desember 2020 – mer enn noen vaksineprodusent på den tiden. Den Maryland-baserte vaksineprodusenten har klart seg godt i kliniske studier, men har taklet produksjonshinder siden den begynte å utvikle vaksinen.

Videre Reading

Novavax-aksjen stoppet i påvente av FDA-panelmøte—her er hva du skal vite om selskapets covid-vaksine (Forbes)

Novavax rapporterer varig Covid-immunrespons seks måneder etter vaksinasjon (Forbes)

Ned 18 % i løpet av den siste måneden, hva er det neste for Novavax-aksjen? (Forbes)

Full dekning og liveoppdateringer på Coronavirus