Jeg skrev dette stykket sammen med Drew Keyes, senior policy analytiker ved Paragon Health Institute.
Denne siste uken tok Food and Drug Administration endelig det sunne skrittet for å la pasienter kjøpe høreapparater over disk (OTC), eller uten resept. Denne handlingen bør hjelpe millioner av amerikanere med hørselstap ved å redusere kostnadene, inkludert ventetider, for å få den hjelpen de trenger. Det bør også stimulere til konkurranse blant høreapparatprodusenter og -distributører for å bedre møte pasientbehov, pasienter som Brian Barbera.
Brian Barberas kamp for å få nødvendig hørselshjelp
Da Brian Barbera søkte nye høreapparater tidligere i år, visste han at det kom til å bli en vanskelig oppgave. Brian er 33 og har opplevd bilateral mildt til moderat hørselstap siden første klasse. Helt siden har han brukt tilpassede høreapparater.
Hans nåværende er nå åtte år gamle, langt over tid for å bli erstattet. Det høyre høreapparatet hans sluttet å virke, så han tok det med til audiografen. Det besøket, som ikke dekkes av forsikringen, kostet 250 dollar. Høreapparatene var utdaterte, ble han fortalt. Så de kontaktet produsenten. Etter å ha blitt fortalt at de var for gamle til å reparere, gikk produsenten til slutt med på å reparere dem for ytterligere 350 dollar.
Brian ble imidlertid også fortalt at de gamle høreapparatene kunne gå i stykker igjen. Audiologen hans anbefalte at han ble testet på nytt for et nytt par. Da han bestemte seg for et nytt par høreapparater, måtte han til slutt konfrontere prisen: nesten $7,000 XNUMX for paret, og forsikringen hans dekket ikke det.
Mange pasienter ville gitt opp der ettersom de fleste med hørselstap ikke bruker høreapparat, men Brian fortsatte å prute. Forsikringsselskapet hans oppfordret ham til å bruke en tredjepartsleverandør, noe som fikk prisen ned til omtrent 4,000 dollar.
Han bestilte dem, og da de endelig kom, førte de til at han fikk hodepine og andre bivirkninger. Brian returnerte dem. Han endte opp med å få de gamle reparert, til en total økonomisk kostnad på $600 (inkludert avtale med audiograf) pluss en rekke ulemper underveis.
Brians situasjon blir møtt av mange andre. Dette altfor kompliserte, kostnadskrevende systemet er ødelagt. Hørselshemmede vet hva de trenger og bør ikke møte et system som krever gjentatte besøk til en spesialist med begrensede muligheter for hjelpemidler. Ved å etablere en nytt regelverk for å tillate salg av høreapparater uten behandling, vil pasienter som Brian ha flere muligheter for å få tilgang til den behandlingen de trenger med større bekvemmelighet og lavere kostnader.
Bidens Executive Order ansporet FDA-handling
I 2017, Kongress bestått, og president Trump signerte, FDA Reauthorization Act of 2017, som inkluderte Over-the-Counter Hearing Aid Act. Denne lovgivningen påla FDA å opprette en OTC-høreapparatkategori for personer med lavt til moderat hørselstap. Den føderale regjeringen handler imidlertid nesten aldri raskt. Langsom handling er resultatet av både store byråkratiers lange gjennomgangsprosesser og motvilje mot endring og fra spesialinteresser som drar nytte av status quo – i dette tilfellet audiografer og visse produsenter – og som lobbyer for å beskytte deres regulatoriske fordeler.
President Biden fortjener litt ære for FDAs handling. Siden FDA ikke klarte å iverksette rettidige handlinger i samsvar med 2017-loven, utstedte han en utøvende ordre i juli 2021, som ledet handling fra FDA. I følge ordren er "[en] viktig drivkraft for utgiftene at forbrukerne må få dem fra en lege eller en spesialist, selv om eksperter er enige om at medisinsk evaluering ikke er nødvendig. Snarere tjener dette kravet bare som byråkrati og en barriere for flere selskaper som selger høreapparater." Bestillingen fremhevet at gjennomsnittlig høreapparatpris er ca $5,000 per par.
Individuelle høreapparater, som varierer basert på pasientens behov, Begynn på 1,500 $ per hjelpemiddel og kan være så mye som nesten $5,000 per hjelpemiddel. Som Brian erfarte, blir disse kostnadene vanligvis betalt av egen lomme.
Fordeler med OTC-høreapparater for pasienter
FDAs dereguleringstiltak reduserer kostnadene for folk som skaffer høreapparater og åpner døren for innovatører for å bedre møte behovene til millioner av pasienter. I kommentarer til den foreslåtte regelen skrev mange hørselshemmede at denne dereguleringen ville tillate dem å få tilgang til enhetene de har trengt i årevis. Mens Brian var heldig som alltid hadde tilgang til høreapparater, selv om kvaliteten var dårligere, har altfor mange amerikanere som har hørselstap rett og slett ikke råd til både spesialistbesøkene, som også kan innebære å ta fri fra jobben, og deretter enheten. Disse belastningene er spesielt akutte for folk i landlige områder som kanskje ikke har tilgang til en lokal audiograf. Realiteten er at folk generelt vet om de er hørselshemmede.
Noen mennesker med hørselstap henvender seg til personlige lydforsterkningsprodukter (PSAP), selv om disse er lovlig forbudt å markedsføres mot personer med hørselstap. FDAs handlinger bør gi PSAP-produsenter en måte å produsere og markedsføre produkter bedre tilpasset behovene til hørselshemmede.
Når denne regelen trer i kraft, vil pasienter bare kunne gå inn i en Best Buy
Ved å redusere de regulatoriske hindringene som høreapparatprodusenter står overfor for å få produktene sine til pasienter, vil regelen gi plass for et mer konkurransedyktig marked. Med flere selskaper som konkurrerer på området, og produktene lett tilgjengelig for allmennheten, vil variasjonen av produkter øke og prisene synke. For eksempel vil PSAP-produsenter sannsynligvis ha en vei for å hjelpe pasienter med hørselstap, en vei som for tiden er frosset av offentlige forskrifter.
Biden-administrasjonen mener OTC-høreapparater kan spare pasienter for opptil 2,800 dollar. Selv om disse prisbesparelsene sannsynligvis er optimistiske, vil mange hørselshemmede pasienter få forbedret livskvalitet fra denne handlingen.
Mens Brian akkurat nå trenger tilpassede høreapparater, tror han å ha OTC-alternativer vil gi ham et reelt valg neste gang høreapparatene hans feiler eller når han ser etter en oppgradering. Han vil ikke være avhengig av et stivt byråkrati, og han mener at OTC-alternativene kan utløse innovasjon som fører til nye høreapparater som bedre dekker hans fremtidige behov. Som Brian fortalte oss, "Dette har virkelig innvirkning på hverdagen. Jeg ser virkelig frem til å ha flere alternativer og forhåpentligvis rimeligere."
Bygger videre på denne handlingen
Biden-administrasjonen bør fortsette arbeidet med å øke pasienttilgangen til pleie og behandling. Ett område å takle: den enorme FDA-reguleringen byrder som forårsaker utrolig høye kostnader for å bringe nye medisiner til markedet. I juni, FDA foreslått en egen regel som vil gi økt tilgang til OTC farmasøytiske legemidler. Lignende reformer kan gjøres for å hjelpe folk som trenger briller og kontaktlinser.
Slike reformer, bygget rundt utvidelse av valg og konkurranse og å få regjeringen ut av veien, vil være til fordel for pasienter, i motsetning til skadelig innvirkning som vil følge av politikken i inflasjonsreduksjonsloven som utvider regjeringsmakten og setter på plass prisregulering.
Pasienter bør ha kontroll over helsevesenet sitt. De vet når hørselstap blir et problem, og myndighetenes barrierer for å få tilgang til det de trenger bør fjernes. FDAs handling, etter kongresslovgivning, for å tillate OTC-høreapparater er en sunn, pasientsentrert reform som Biden-administrasjonen og kongressen bør se etter å bygge videre på.
Kilde: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/