Novavax (NVAX) forbereder sine styrker til å være et fullt kommersielt lisensiert selskap innen utgangen av 2023, med en sterk balanse og arbeidsstyrke for å nå endepunktet.
Dette følger selskapets humpete tur gjennom pandemien, med investorsentiment betydelig ned på selskapet.
Det er litt deja vu for avtroppende administrerende direktør Stanley Erck, som snakket med Yahoo Finance på den årlige JPMorgan Healthcare Conference i San Francisco denne uken.
I januar 2020, i begynnelsen av pandemien, var selskapet "ned til 100 personer, ned til $100 millioner markedsverdi, og ned til nok penger til å komme gjennom mai det året," sa Erck.
I dag kan selskapet skryte av et kommersielt produkt som er godkjent i 47 land det siste året, omtrent 2,000 ansatte, over 1 milliard dollar i banken, og avsluttet 2022 med en rekordomsetning på 2 milliarder dollar fra salgets første år.
Men selskapets aksjekurs har falt fra en pandemihøyde på mer enn $280 per aksje til rundt $12 per aksje. Erck tilskriver nedgangen selskapets manglende evne til å knekke det amerikanske markedet. Mens Novavax har mottatt dusinvis av godkjenninger globalt, og har levert millioner av doser fra USA, har det slitt med et anspent forhold til FDA.
Erck sa at han ikke forstår hvorfor FDA har trukket sine føtter med godkjenninger og distribusjon av Novavaxs vaksine, selv etter at selskapet overvant sin tidlig produksjonskvalitetskamp. Han er klar over millionene investert av amerikanske myndigheter for å få vaksinen til målstreken.
"Regjeringen må komme ut av veien," sa Erck.
"De forteller oss at de ønsker å komme ut av veien. Men jeg vet ikke hva som holder dem. Jeg tror at FDA har vært trege med å gjennomgå og godkjenne alle de forskjellige aspektene ved vaksinen vår. Og det er ikke det at de ikke godkjenner det, det er bare at de bruker maksimal tid på å gjøre det, og det gjør vondt (oss), la han til.
Reguleringsbyrået har ennå ikke godkjent vaksinen, fortsatt basert på den opprinnelige Wuhan-stammen, for en ekstra booster. I mellomtiden har mRNA-vaksiner blitt godkjent i den nye bivalente formelen for ytterligere boostere.
Men Novavax venter ikke. Det forberedes for øyeblikket for det kommersielle markedet, som vil begynne når nøderklæringen for folkehelse i USA avsluttes.
"Vi bygger et amerikansk kommersiell markedsføringsteam - ikke bare starter, vi er i ferd med det - og det teamet skal ut til leger, til CVS-ene, Walgreens og Rite Aids," sa Erck.
"Det vi forventer er at innen andre halvdel av dette året ... vil vi være klare og kommersialisere det," la han til.
Det Erck ser frem til å få med tilgang til det kommersielle markedet er økt volum av data fra den virkelige verden om vaksinens holdbarhet.
"Vi får data som tyder på at den er mer holdbar" som kan hjelpe selskapet når bekymringene svirrer rundt raskt tap av antistoffnivåer med mRNA-vaksiner — spesielt et problem for eldre og mer utsatte befolkninger.
I mellomtiden sa Erck at Novavax også nå er fokusert på rørledningen. Før pandemien hadde selskapet vært i sent stadium av forsøk for influensa.
«I januar (2020) var vi 3 måneder unna å deaktivere fase 3-prøven. Da vi gjorde det, var det ingen som brydde seg. Den sto på hylla i nesten 2 år, sa Erck.
Hadde det ikke vært for pandemien, kunne selskapet hatt en kommersiell influensavaksine som Erck sa ville ha vært vellykket.
Men den byrden faller nå på påtroppende administrerende direktør John Jacobs, som begynner i jobben senere denne måneden etter at han forlot Harmony Biosciences.
Erck, som har tilbrakt 40 år i bransjen, vil forbli i selskapet i flere måneder gjennom overgangen. Men etter det er planene ukjente.
"Stan har ingen plan ennå," spøkte Erck. "Jeg har ikke hatt tid til å planlegge for Stan."
Følg Anjalee videre Twitter @AnjKhem
Les de siste økonomiske og forretningsnyhetene fra Yahoo Finance
Last ned Yahoo Finance-appen for eple or Android
Følg Yahoo Finance på Twitter, Facebook , Instagram, Flipboard, Linkedinog YouTube
Kilde: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html