Pfizer, Moderna Covid-vaksiner er effektive hos små barn, sier FDA - Her er hvordan de skiller seg og hva som skjer videre

Topline

Tre doser av Pfizers vaksine og en to doser av Modernas sprøyte er trygge og effektive for å forebygge sykdom fra Covid-19 hos små barn, ifølge vurderinger gitt av Food and Drug Administration, i et mulig signal om at byrået ruster opp til godkjenne Covid-vaksinasjoner for de yngste amerikanerne senere denne uken.

Nøkkelord

I en orienteringsdokument publisert på søndag, sa FDA at de tre dosene så ut til å være 80.4 % effektive for å forebygge sykdom i aldersgruppen.

I sin vurdering bemerket FDA de tilgjengelige dataene støttet effektiviteten til Pfizers tre-dose-regime for å forhindre Covid-sykdom hos barn under fem år.

I en lignende vurdering utgitt på fredag, fant legemiddelregulatoren at to doser av Modernas vaksine var trygge og effektive for bruk hos barn under seks år.

Modernas to doser rapporterte en mye lavere effekt på 50.6 % for å forebygge sykdom.

Et viktig forbehold i Pfizer-funnene var at bare 10 deltakere - åtte i placebogruppen og to i den vaksinerte gruppen - rapporterte sykdom under forsøket, som er under terskelen som kreves for nøyaktig å bestemme effektiviteten.

I tillegg kan det hende at effekten ikke er direkte sammenlignbar ettersom vaksineforsøkene ble utført på forskjellige tidspunkter.

Tangent

Både Pfizer og Moderna har tatt ulike tilnærminger til sine vaksiner for små barn. Pfizers inokulering bruker tre skudd hver med en liten dose på 3 μg (mikrogram), som er en tiendedel av størrelsen på dosene som gis til voksne. Modernas vaksine for små barn og spedbarn bruker to 25 μg doser, som er en fjerdedel av dosen som gis til voksne. Den andre Pfizer-dosen administreres tre uker etter den første og etterfølges av et tredje skudd minst åtte uker etter det andre. De to Moderna-dosene administreres med 28 dagers mellomrom.

Hva skal du se etter?

Et uavhengig panel av eksperter skal møte og analysere data fra begge vaksineprodusentene på onsdag, hvoretter det vil gi sin anbefaling til FDA. Kort tid etter onsdagens møte ventes FDA å kunngjøre sin offisielle beslutning om en mulig nødbruksgodkjenning av de to skuddene for den yngste gruppen amerikanere. De New York Times, siterer folkehelseeksperter, rapporter at skudd fra begge produsentene kan bli godkjent for å tilby foreldrene valg av vaksine for barna sine. Sentrene for sykdomskontroll og forebygging forventes også å gi sine anbefalinger etter å ha innkalt sitt eget uavhengige panel etter FDAs beslutning.

Nøkkelbakgrunn

Forrige uke, i påvente av FDA-godkjenning, Biden-administrasjonen skisserte sin vaksinasjonsplan for barn under fem år, som inkluderte å bestille 10 millioner ekstra vaksinedoser for spesifikt å betjene barn i aldersgruppen. Det hvite hus sa at det var forberedt på å rulle ut vaksinene innen 20. juni, hvis bruken av dem er godkjent både av FDA og CDC denne uken. Etter den første transjen på 10 millioner doser, forventer Det hvite hus å gjøre flere millioner tilgjengelige i de påfølgende ukene. I tillegg til å levere vaksinedosene, planlegger Det hvite hus å gjøre autoritativ og pålitelig informasjon om vaksinene lettere tilgjengelig for foreldre for å informere dem om «viktigheten av å få barna sine vaksinert». I følge en Kaiser Family Foundation (KFF) meningsmåling utført i april, bare 18% av foreldrene planlegger å vaksinere sine små barn umiddelbart etter at skuddene er godkjent, med 38% som bestemmer seg for å ta en vent-og-se-tilnærming.

Overraskende fakta

Omicron-bølgen førte til en firedobling ved sykehusinnleggelse blant barn, til tross for troen på at den hurtigspredningsvarianten gir mindre alvorlig sykdom. Barn under fem – som ikke er kvalifisert for vaksinasjon – er vitne til den bratteste økningen med 15.6 ukentlige sykehusinnleggelser per 100,000 2.9 barn sammenlignet med bare XNUMX under den forrige bølgen forårsaket av deltavarianten.

Videre Reading

USA: Pfizer COVID-19-skudd ser ut til å være effektivt for barn under 5 år (Associated Press)

Pfizer-vaksine effektiv hos barn under 5 år, sier FDA (New York Times)

Barn var nesten fire ganger så sannsynlig å bli innlagt på sykehus med Covid-19 under Omicron Wave sammenlignet med Delta (Forbes)

Det hvite hus avslører Covid-vaksinasjonsplan for barn under 5 år, bestiller 10 millioner doser (Forbes)

Full dekning og liveoppdateringer på Coronavirus