Ny føderal utgiftsplan kan effektivt forby produkter som hjelper folk å slutte å røyke

Av de mange bestemmelsene som er inkludert i den 2,741 XNUMX sider store omnibus-regningen som blir presset gjennom Kongressen denne uken, er en budsjettrytter som vil utsette tusenvis av produkter som inneholder syntetisk nikotin for FDA-regulering for første gang. Tilhengere av denne politikkendringen omtaler det som å tette et smutthull. I mellomtiden hevder kritikere av denne rytteren at gitt de godt dokumenterte feilene og manglene i FDA-godkjenningsprosessen, vil denne budsjettrytteren sannsynligvis føre til forbud mot produkter som tidligere røykere har brukt for å slutte å røyke og holde seg unna sigaretter. Denne kommende avstemningen for å underlegge produkter som inneholder syntetisk nikotin FDA-forskriften følger innføringen av lovgivning i fire delstatshovedsteder og vedtatt i en stat, Alabama, som effektivt forbyr produkter som inneholder syntetisk nikotin.

Senatorene Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) og Dick Durbin (D-Ill.), i samarbeid med representanten Frank Pallone (DN.J.) på House-siden, har ledet innsatsen for å få FDA-regulering av syntetiske nikotinprodukter inkludert i må-pass-utgiftspakken som finansierer den føderale regjeringen gjennom september, rapporterte Bloomberg 8. mars. Kongressen forventes å vedta omnibus-regningen før ukens slutt.

Denne innsatsen for å utsette produkter som inneholder syntetisk nikotin for FDA-regulering, som sannsynligvis resulterer i et effektivt forbud mot mange produkter, har jobbet seg opp til føderalt nivå raskere enn mange forventet. Alabama, Mississippi, Maryland og Georgia var de første statene som så lovgivere innføre lovgivning som effektivt forbød syntetiske nikotinprodukter. Imidlertid vil det ikke være behov for mer statlig lovgivning som dette å bli innført etter at den føderale utgiftsregningen med den nevnte budsjettrytteren er vedtatt av Kongressen.

Etter en toårsperiode som så at FDA hindret tilgjengeligheten av COVID-19-tester og iverksatte andre handlinger som skadet byråets troverdighet overfor offentligheten, for eksempel å vilkårlig nekte bruken av hundretusenvis av dampprodukter i 2021, det nevnte budsjettet. rytter lagt til omnibus-utgiftsregningen vil gi FDA reguleringsmyndighet over en annen stor del av vaping-markedet. Kritikere hevder at før flere produkter utsettes for FDAs krav til PMTA (Premarket Tobacco Product Application), bør PMTA-godkjenningsprosessen først reformeres for å adressere åpenbare mangler.

Den foreslåtte budsjettrytteren inkludert i den snart vedtatte omnibus-regningen vil gi selskaper som selger produkter som inneholder syntetisk nikotin 90 dager til å sende inn en søknad om godkjenning til FDA. Likevel innrømmet FDA selv at søknadsprosessen vil ta omtrent seks måneder. Gjennomføring av denne budsjettrytteren, bemerker kritikere, vil være til ulempe for små bedrifter til fordel for store konglomerater som kan navigere i FDA-godkjenningsprosessen med hærer av advokater, lobbyister og politiske aksjonskomiteer til disposisjon. Denne budsjettrytteren vil eliminere lovlig konkurranse til vaping-produkter som inneholder nikotin som tradisjonelt kommer fra tobakksplanter, som vanligvis tilbys av de større selskapene.

Som nevnt vil en måte å unngå den konkurransehemmende effekten som den snart passerte budsjettrytteren vil ha, være å først reformere PMTA-prosessen slik at selskaper av alle størrelser er i stand til å navigere i den. Kompleksitet i reguleringen påfører ekstra kostnader som kan sammenlignes med en ny skatt, og den kronglete naturen til dagens PMTA-prosess påfører kostnader som bare selskaper utover et visst nivå av midler har råd til.

Selv om edle intensjoner ofte er drivkraften for disse syntetiske nikotinforslagene på føderalt og statlig nivå, i det minste offentlig, påpeker kritikere at små bedrifter og tidligere røykere vil bli straffet som et resultat av et slikt forbud.

"De folkevalgte som sponser disse regningene kan ha et feilaktig inntrykk av at forslagene deres kun er rettet mot ulovlige og forfalskede forhandlere," sa Greg Conley, president i American Vaping Association, til Filter Magazine. "Virkeligheten er at disse regningene vil stenge lisensierte småbedrifter som opererer i full overensstemmelse med føderale, statlige og lokale lover."

Mens ungdomsdamping blir sitert som en motivasjon for de som presser på for større regulering av syntetisk nikotin, viser data at ungdomsdampingsratene har sunket de siste årene. Likevel blir de større merkene som inneholder tobakksavledet nikotin også brukt av den krympende populasjonen av ungdomsbrukere, viser undersøkelser, så målrettet bakvasking av syntetisk nikotin gir ikke mening.

Kritikere hevder de effektive produktforbudene som vil følge av den forhastede føderale reguleringen av syntetisk nikotin vil skape flere problemer enn løsninger. Utilsiktet eller ikke, lovgivere presser på for ytterligere regulering som vil redusere konkurransen i vapeindustrien ved å marginalisere mindre bedrifter. Ifølge OECD viser studier konsekvent at et konkurranseutsatt marked «ikke bare bidrar til å levere lavere priser, bedre produktkvalitet og nye produkter, men det kan også bidra til å skape bedre forhold for demokratiske institusjoner». De konkurransebegrensende effektene som følge av FDA-regulering av syntetisk nikotin vil skade mange forbrukere og små bedrifter, men den raske og ugjennomsiktige prosessen som denne nye reguleringen implementeres med lover ikke godt for helsen til demokratiske institusjoner i USA

Uansett hva man mener om fordelene ved å effektivt forby mange syntetiske nikotinprodukter, er prosessen der FDA-reguleringen av disse produktene har blitt raskt sporet, moden for kritikk. Knapt et halvt døgn etter at den nevnte budsjettrytteren ble formidlet på Hill, hadde det blitt ryktet om at skjebnen til avtalen var beseglet og at FDA-reguleringen av syntetisk nikotin kommer til å vedtas som en del av den statlige finansieringspakken. Dette vil skje selv om det aldri har vært en eneste kongresshøring om saken, og heller ikke har noen formell regelprosess blitt diskutert.

Enkelheten som en stor del av en hel industri effektivt kan stenge ned av den føderale regjeringen på 90 dager er noe som investorer og bedriftsledere fra ikke-relaterte bransjer, selv om de ikke er berørt av denne handlingen, vil finne foruroligende. Selv om man ikke vil at tidligere røykere skal få lov til å fordampe syntetisk nikotin med mindre det er underlagt FDA-regulering, sender ikke måten denne nye reguleringsmakten blir gitt av Kongressen en positiv melding om USA som destinasjon for investeringer. Rettssikkerhet og reguleringssikkerhet har gjort USA til et mer attraktivt reisemål for investeringer enn de fleste land. Det vil ikke forbli tilfellet hvis beslutninger med økonomiske konsekvenser så betydelige som de som er knyttet til den ventende føderale reguleringen av syntetiske nikotinprodukter nå skal tas med en slik hast og mangel på overveielse.

Det var å forvente at en kongress ledet av Chuck Schumer og Nancy Pelosi ville vedta politikk som først ble prøvd i statene, men at disse ideene ville komme fra California og New York, ikke Alabama. Men det er det som skjer denne uken på Capitol Hill. De som jobber i det amerikanske senatet liker å skryte av at deres lovgivende organ er verdens mest deliberative. Men basert på den forhastede måten som nye reguleringsmyndigheter gis til et føderalt byrå som allerede er under ild, betyr ikke slike vilkår mye i disse dager.