Nytt "hurtigvirkende" migrenemedikament godkjent av FDA

Topline

Food and Drug Administration på fredag godkjent en ny nesespray medikamentgigant Pfizer sier kunne tilby "hurtigvirkende lindring" fra migrene, lansering av en ny form for medisin på markedet og utvidelse av behandlingstilbud for millioner av mennesker som lider av den vanlige, ofte svekkende tilstanden.

Nøkkelord

FDA godkjente nesesprayen, kalt zavegepant og merket som Zavzpret, for akutt behandling av migrene hos voksne.

Akuttbehandlinger er rettet mot å stoppe eller redusere symptomer når et migreneanfall allerede er i gang, som vanligvis inkluderer smertefull hodepine, synsforstyrrelser, kvalme og følsomhet for lys eller lyd.

Data fra kliniske studier i sent stadium publisert i februar foreslår zavegepant kan gi rask smertelindring på så lite som 15 minutter – andre behandlinger kan ta to timer å starte – og hjelper til med å takle andre plagsomme symptomer.

Zavegepant – en del av en fremvoksende medikamentklasse kalt kalsitoningen-relaterte peptider (CGRP)-hemmere – er den tredje migrenebehandlingen av sitt slag for å sikre FDA-godkjenning og den første som tilbys som en nesespray.

Dette vil være en velsignelse for de mange migrenepasienter som sliter med å ta orale medisiner på grunn av vanlige symptomer som kvalme og oppkast (de andre FDA-godkjente CGRP-behandlingene er tilgjengelige som tabletter).

Angela Hwang, kommersiell direktør og president for Pfizers globale biofarmasøytiske virksomhet, sa at godkjenningen "markerer et betydelig gjennombrudd", spesielt for folk som "trenger smertefrihet og foretrekker alternative alternativer til orale medisiner."

Nøkkelbakgrunn

migrene er en vanlig og ofte invalidiserende tilstand. Selv om migreneanfall typisk er preget av alvorlig hodepine, er et komplekst nevrologisk fenomen som kan inkludere en lang liste med symptomer, inkludert kvalme, følsomhet for lys og lyd og synsforstyrrelser, kjent som auraer. Anslag antyder så mange som 1 av 10 personer opplever migrene-uforholdsmessig kvinner - og det rangerer jevnlig blant de ledende årsaker til funksjonshemming over hele verden. Selv om alternativene for å behandle eller forebygge migreneanfall har vært ganske begrensede tidligere, har en rekke nye medisiner dukket opp de siste årene, selv om hodepine assosiert med overforbruk eller etter stopp - noe som ikke antas å skje med CGRP-medisinene - har begrenset deres nytteverdi. . Pfizer vil håpe at zavegepant lar det ta en del av migrenemarkedet, som data- og analysefirmaet GlobalData anslag er verdt 4.6 milliarder dollar i året på verdensbasis. Det er et marked Pfizer allerede er kjent med, og de har investert tungt i området. Medikamentet rimegepant, solgt som Nurtec ODT, er en av de to andre CGRP-migrenebehandlingene godkjent av FDA (den er også godkjent for å forebygge migrene). Den fikk begge stoffene etterpå anskaffe Biohaven for omtrent 11.6 milliarder dollar i fjor.

Stort antall

40 millioner. Det er hvor mange amerikanere lider av migrene, ifølge til National Headache Foundation, mer enn 1 av 10 personer. Kvinner utgjør 70 % av tilfellene. Nesten en fjerdedel av personene som lever med tilstanden har rapportert å ha symptomer så alvorlige at de tidligere har oppsøkt legevakt.

Hva skal du se etter?

Pfizer er testing en oral form av zavegepant for å forebygge og behandle migrene. Studien, en klinisk studie på midten til sent stadium, forventes å avsluttes i juli. Pfizers Hwang sa at selskapet planlegger å "fortsette å bygge sin migrenefranchise for ytterligere å støtte milliarder av mennesker over hele verden som er påvirket av denne ødeleggende sykdommen." Selskapet er også veldig tidlig ute stadier å undersøke stoffet som en potensiell behandling for astma. Forskning tyder på at systemets zavegepant-mål er involvert i kroppens inflammatoriske respons samt aktiverer migrene. Det er derfor mulig det kan vise seg nyttig for en tilstand som astma, der betennelse begrenser luftveiene.

Hva vi ikke vet

Det er ikke klart hvor mye zavegepant vil koste når den lanseres. Det sier en talsperson for Pfizer Forbes stoffet forventes å lanseres i juli 2023, og prisen er sannsynligvis sammenlignbar med andre FDA-godkjente CGRP-migrenemedisiner på markedet.

Videre Reading

Nytt migrenemedikament gir pasienter håp om "hurtigvirkende lindring" via nesespray, sier Pfizer (Forbes)

Mer enn 50 prosent av mennesker over hele verden har hodepinelidelser (Washington Post)

Migrenebehandling har kommet langt (NYT)