Moderna ber FDA godkjenne omicron Covid boostere for barn helt ned til 6 år

moderne har bedt Food and Drug Administration om å godkjenne sine omicron booster skudd for barn, kunngjorde selskapet fredag.

Moderna sendte inn to separate FDA-godkjenningsforespørsler, en for ungdom i alderen 12 til 17 og en annen for barn i alderen 6 til 11. Bioteknologiselskapet i Boston sa at det også vil be FDA om å fjerne skuddene for de yngste barna, 6 måneder til 5 år -gammel, senere i år.

Centers for Disease Control and Prevention, i et dokument publisert tirsdag, sa at de forventer at barn vil bli kvalifisert for omicron boosters innen midten av oktober i påvente av autorisasjon fra FDA. CDCs rådgivende komité for vaksiner har møter planlagt 19. og 20. oktober.

Pfizer fortalte CDCs rådgivende komité tidligere denne måneden at den forventer å be FDA om å godkjenne omicron boostere for barn i alderen 5 til 11 i begynnelsen av oktober.

amerikanske helsemyndigheter klarert Modernas omicron boostere for voksne tidligere denne måneden. Pfizers boostere var autorisert for personer i alderen 12 år og eldre.

De nye skuddene retter seg mot omicron BA.5-subvarianten så vel som den opprinnelige stammen av Covid som først dukket opp i Kina på slutten av 2019. FDA og CDC forventer at de nye boosterne gir overlegen beskyttelse mot infeksjon og sykdom fordi de retter seg mot den vanligste omicronen. subvariant.

De gamle vaksinene, som ble designet for å bekjempe den opprinnelige Covid-stammen, gir ikke lenger meningsfull beskyttelse mot infeksjon og mild sykdom fordi viruset har mutert så mye. Det er også bekymring for at de originale skuddenes effektivitet for å forhindre sykehusinnleggelse og alvorlig sykdom begynner å avta.

Offentlige helsemyndigheter er sikre på de nye omicron BA.5-boosterne, selv om det er uklart hvor effektive de vil være i den virkelige verden. Skuddene ble godkjent uten data fra kliniske studier på mennesker