Husdemokrater skal holde høringer, innføre lovgivning

Husdemokratene vil holde høringer om mangelen på morsmelkerstatning i USA, og gå videre for å vedta lovgivning for å øke inspeksjonspersonalet for Food and Drug Administration for å sikre at importerte produkter er trygge for spedbarn å konsumere.

Rep. Rosa DeLauro, leder av House Appropriation Committee, introduserte lovgivning på tirsdag som vil gi FDA 28 millioner dollar i nødfinansiering for å øke inspeksjonene ved babyerstatningsanlegg rundt om i verden.

FDA øker importen av babyerstatning fra andre land for å lette mangelen. Det stammer delvis fra nedleggelsen av Abbott Nutritions anlegg i Sturgis, Michigan, på grunn av bakteriell forurensning ved anlegget. USA produserer normalt 98 % av morsmelkerstatningen som amerikanere kjøper, og fire produsenter – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA og Perrigo – kontrollerer 90 % av hjemmemarkedet.

For å selge formel i USA, er utenlandske selskaper pålagt å sende inn søknader til FDA, som deretter vil vurdere om produktene deres er trygge og næringsrike for spedbarn.

Imidlertid sa DeLauro at FDA fortalte henne at den bare har ni personer til å inspisere innenlandske formelplanter, sammen med syv anlegg i Europa og to i Mexico. FDA kan til slutt måtte inspisere flere planter hvis den godkjenner ytterligere innleveringer for å selge formel.

«Disse anleggene må inspiseres. FDA har ikke tilstrekkelig inspeksjonsstyrke til å kunne gjøre det og gjøre det i tide, sa DeLauro, D-Conn., til journalister under en pressekonferanse tirsdag. Lovverket inkluderer også finansiering for forsyningskjedeovervåking og penger for å utrydde svindel, sa hun.

DeLauro sa at husdemokratene også vurderer lovgivning som vil styrke FDAs myndighet til å holde selskaper ansvarlige. Legemiddelregulatoren har ikke makt til å pålegge produsenter å tilbakekalle usikre produkter. Den kan bare anbefale en tilbakekalling når den finner sikkerhetsproblemer.

"FDA har ingen makt til å tilbakekalle. Vi sier tilbakekalling, men det er virkelig et spørsmål om moralsk overbevisning, sa hustaler Nancy Pelosi, D-Calif., på pressekonferansen.

En underkomité for husbevilgninger for landbruk vil holde en høring på torsdag med FDA-kommissær Robert Califf om mangelen på morsmelkerstatning, sa DeLauro. House Energy and Commerce Committee har satt en ny høring den 25. mai med Califf og FDAs matpolitiske sjef, Frank Yiannas, ifølge rep. Frank Pallone, komiteens leder.

Representanter fra morsmelkerstatningsprodusentene Abbott, Gerber og Reckitt vil også delta på neste ukes høringer, sa Pallone.

Justisdepartementet, i en klage inngitt i føderal domstol mandag, påsto at Abbott introduserte forfalsket morsmelkerstatning på forbrukermarkedet. Fire spedbarn som spiste morsmelkerstatning laget på Sturgis-anlegget ble innlagt på sykehus med bakterielle infeksjoner, hvorav to døde.

Abbott hevdet i en uttalelse mandag at det ikke er "ingen avgjørende bevis" for å knytte spedbarnssykdommene til selskapets produkter.

Etter hvert som demokratene øker innsatsen for å takle krisen, har de også økt kravet om ansvarlighet.

"Jeg tror det kan være behov for en tiltale," sa Pelosi, uten å spesifisere hvem som skal stå tiltalt. Foredragsholderens kontor svarte ikke på forespørsler om avklaring.

Abbott og FDA nådde en avtale, underlagt føderal rettshåndhevelse, om å gjenåpne anlegget etter at selskapet henter inn eksterne eksperter for å fikse uhygieniske forhold ved anlegget. Abbott har imidlertid sagt at det vil ta omtrent to uker å gjenåpne, med forbehold om FDA-godkjenning. Det kan ta opptil åtte uker før produktet kommer i butikkene.

Abbott er underlagt avtalen, kalt et samtykkedekret, i minst fem år. Hvis det ikke overholder dekretet, er selskapet underlagt $30,000 XNUMX i erstatning for hver dag det er i strid.

Abbott er pålagt å stenge Sturgis-anlegget igjen hvis et produkt tester positivt for Cronobacter sakazakii eller Salmonella. Den må deretter kaste produktet, finne forurensningskilden og rette opp problemet.

Abbott vil først kunne starte anlegget på nytt når det får godkjenning fra FDA.