FDA vil angivelig endre dosen av Monkeypox-vaksine for å strekke forsyninger

Topline

Biden-administrasjonen planlegger å utstede en nødserklæring så snart som tirsdag ettermiddag for å tillate helsepersonell å trekke ut fem vaksiner fra et hetteglass med en dose Jynneos monkeypox-vaksine ved å endre administrasjonsmåten, ifølge flere utsalgssteder, i et trekk Det hvite hus håper vil hjelpe USA med å bekjempe en begrenset tilførsel av vaksiner etter hvert som tilfeller av apekopper stiger.

Nøkkelord

Department of Health and Human Services vil utstede erklæringen for å tillate Food and Drug Administration å godkjenne den nye metoden, New York Times rapportert, som innebærer å injisere en femtedel av vaksinen intradermalt – eller i huden – i stedet for hele dosen subkutant, eller under huden i fettet.

FDA først annonsert forrige uke at den vurderte strategien - som den omtalte som "dosesparing" - og sa at den ville ta en avgjørelse om metoden skulle tas i bruk i løpet av de kommende dagene.

FDA-kommissær Robert Califf bemerket forrige uke at den nye metoden – som brukes til flere andre vaksiner inkludert tuberkulose – ikke er "svært uvanlig", og kalte den en "lovende tilnærming" da USA sliter med vaksinemangel.

Den nye metoden vil ikke ofre "sikkerheten og effektiviteten" til vaksinen, sa Califf forrige uke, og Ganger rapportert Tjenestemenn har rådført seg med eksterne grupper av smittsomme sykdommer om flyttingen, selv om noen eksperter reiste bekymring til utsalgsstedet. Avgjørelsen var for sterkt basert på en enkelt 2015 studere finansiert av National Institutes of Health.

Endringen i metodene kommer etter at Biden-tjenestemenn har møtt kritikk for det noen kritikere ser på som en treg utrulling av vaksinen.

Nyheter Peg

Fra forrige mandag hadde USA 8,934 XNUMX bekreftede tilfeller av apekopper og ortopoksvirus – klassen av virus som apekopper tilhører – i alle stater unntatt Wyoming, ifølge til Centers for Disease Control. Det er et hopp på mer enn 1,000 tilfeller fra uken før.

Nøkkelbakgrunn

Det hvite hus erklærte apekopper en folkehelsenød i forrige uke i et forsøk på å effektivisere ressursene for å takle utbruddet. Biden-administrasjonen har levert mer enn 602,000 1.1 apekoppvaksiner til dags dato og har omtrent XNUMX millioner tilgjengelig, selv om det bare er en tredjedel av mengden som trengs for den estimerte befolkningen med høyest risiko i det nåværende globale utbruddet: menn som har sex med menn, og spesielt de med flere seksuelle partnere. USA er avhengig av et lite dansk bioteknologiselskap, Bavarian Nordic, for Jynneos to-dose-vaksine, det eneste skuddet godkjent av FDA for apekopper. Biden-administrasjonen har møtt et tilbakeslag for å ta for lang tid å plassere ordrer fra selskapet da utbruddet dukket opp og for å la dets strategiske nasjonale lager av Jynneos-vaksinene svinne. Som et resultat har lokale jurisdiksjoner tatt saken i egne hender, erklære folkehelsekriser og forsinkende den andre dosen av vaksinen for å sikre at flere mennesker får tilgang til det første skuddet ettersom forsyningene strekkes tynt.

Hva skal du se etter?

Omtrent 150,000 XNUMX doser Jynneos skal frigjøres fra det strategiske nasjonale lageret i september, sa helsemyndigheter i forrige uke. Etter det er det ikke ventet flere vaksiner før i oktober, ifølge rapporter.

Videre Reading

USA beveger seg for å strekke ut vaksineforsyningen til apekopper (New York Times)

Begrenset tilbud om apekoppvaksine vil bli strukket under FDA-planen (Washington Post)

Monkeypox-vaksiner: Her er hvor mange har blitt sendt og hvor det hvite hus erklærer folkehelsenød (Forbes)