Topline
Food and Drug Administration mandag avvist å autorisere en billig og allment tilgjengelig antidepressivum som en behandling for Covid-19, og fant ut at en studere som indikerte at stoffet var effektivt mot sykdommen var sterkt begrenset.
Foreløpige data tyder på at den antidepressive pillen fluvoksamin kan være effektiv mot ... [+]
getty
Nøkkelord
Fluvoxamine maleat– som brukes til å behandle depresjon, tvangslidelser og andre tilstander – har også anti-inflammatoriske egenskaper, noe som gjør det til en mulig behandling for Covid-19, som tilsynelatende påfører mange av symptomene gjennom betennelse.
Forespørselen om en FDA nødbruksgodkjenning for fluvoksamin var hovedsakelig basert på en forundersøkelse publisert i januar av Lancet, som indikerte at stoffet reduserte sjansene for sykehusinnleggelse eller seks timers akuttbesøk med 32% blant pasienter med økt risiko for alvorlig Covid-19.
Imidlertid i a sjelden uttalelse Mandag forklarte FDA sin beslutning om å avvise søknaden, og sa at studien hadde designbegrensninger, inkludert en liten prøvestørrelse og mangel på randomisering, noe som gjør den lite overbevisende som en sak for fluvoksamins nytte mot Covid-19.
FDA også avhørt forskernes beslutning om å måle akuttbesøk på seks timer eller lenger, og sa at seks timer kanskje ikke er et klinisk signifikant grensepunkt.
To annen studier, hvorav en var mye større enn Lancet studien, klarte ikke å vise at fluvoksamin var effektivt for voksne med mild Covid-19, påpekte FDA.
Søknaden om nødbrukstillatelse for fluvoksamin ble sendt 21. desember av Dr. David Boulware, en spesialist på infeksjonssykdommer ved University of Minnesota.
Contra
Selv om fluvoksamin ennå ikke er bevist effektivt mot Covid-19, konkluderte FDA, sa noen forskere at den foreløpige Lancet studien krever videre undersøkelse. Legemidlet er spesielt interessant fordi det kan brukes til å behandle Covid-19 i tidlige stadier av infeksjon som et alternativ til relativt dyrt og vanskelig å få tak i. monoklonale antistoffbehandlinger, Scripps Research Translational Institute-direktør Dr. Eric Topol fortalte STAT.
Nøkkelbakgrunn
Fluvoxamine, markedsført under merkenavnet Luvox, var godkjent for å behandle tilstander inkludert depresjon og tvangslidelser i 2007. Siden den gang har det blitt allment tilgjengelig over hele USA i ca. $4 for et 10-dagers kurs. De første prøveresultatene i 2021 indikerte at fluvoksamin kan være effektivt mot Covid-19, noe som stimulerer interessen for stoffet. Imidlertid har påfølgende forsøk gitt inkonsekvente resultater, og påvist orale Covid-19 antivirale midler som Pfizers paxlovid har dukket opp på markedet siden den gang. Biden-administrasjonen har beordret 20 millioner kurs av Paxlovid, og angivelig planer å gjøre stoffet tilgjengelig på apotek over hele USA.
Videre Reading
"Seks måter Fluvoxamine kan virke for å forhindre alvorlig Covid-19" (Forbes)
Kilde: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/