FDA trekker Evusheld fordi det ikke er effektivt mot subvarianter

Food and Drug Administration trakk torsdag sin autorisasjon for Astrazeneca's Evusheld, en antistoffinjeksjon som personer med svakt immunsystem stolte på for ytterligere beskyttelse mot Covid-19.

FDA trakk Evusheld fra markedet fordi den ikke er effektiv mot mer enn 90% av Covid-subvariantene som for tiden sirkulerer i USA

Omicron XBB.1.5-subvarianten, som er dyktig til å unngå antistoffer som blokkerer infeksjon, har raskt steget i USA og forårsaker nå 49 % av nye tilfeller, iht. data fra Centers for Disease Control and Prevention.

Evusheld er heller ikke effektiv mot undervariantene BQ.1, BQ.1.1 og XBB. Sammen med XBB.1.5 representerer versjoner av Covid som er motstandsdyktige mot Evusheld nå nesten 93 % av nye tilfeller i USA

"Dagens tiltak for å begrense bruken av Evusheld forhindrer å utsette pasienter for mulige bivirkninger av Evusheld som allergiske reaksjoner, som kan være potensielt alvorlige, på et tidspunkt da færre enn 10 % av sirkulerende varianter i USA som forårsaker infeksjon er mottakelige for produktet. ", sa FDA i en uttalelse torsdag.

Personer med svekket immunforsvar, som kreftkjemoterapi og organtransplanterte pasienter, er noen av gruppene som er mest sårbare for alvorlig sykdom fra Covid. Mange tar Evusheld som et ekstra beskyttelseslag fordi vaksinene ikke utløser en sterk immunrespons for dem.

Beslutningen om å trekke Evusheld kommer mer enn en måned etter FDA trakk tilbake en antistoffbehandling kalt bebtelovimab fordi den ikke var effektiv mot undervariantene BQ.1 og BQ.1.1.

Evusheld tas som et forebyggende tiltak før eksponering for Covid. Det er en kombinasjon av antistoffer, cilgavimab og tixagevimab, tatt som to injeksjoner hver sjette måned.

Litt over én million doser av Evusheld har blitt distribuert i USA siden FDA godkjente injeksjonene i desember 2021, ifølge data fra Health and Human Services Department. Omtrent 720,000 XNUMX av disse dosene har faktisk blitt administrert til pasienter.

Mer enn 7 millioner voksne i USA har et svekket immunsystem. De representerte omtrent 12 % av Covid-sykehusinnleggelsene, til tross for at de utgjorde bare 3 % av befolkningen, ifølge en studie fra CDC som så på data fra 10 stater.

Det er foreløpig ingen erstatning for Evusheld. Dr. Ashish Jha, leder av Det hvite hus Covid-arbeidsgruppe, har gitt kongressen skylden for det minkende antallet behandlinger. Han sa at lovgivernes unnlatelse av å gi ytterligere Covid-finansiering betyr at det ikke er penger til å investere i nye antistoffer.

"Vi hadde håpet at etter hvert som pandemien gikk, ettersom kampen mot dette viruset gikk, ville vi utvide medisinskapet vårt," sa Jha til journalister i oktober. "På grunn av mangel på kongressfinansiering har dette medisinskapet faktisk krympet, og det setter sårbare mennesker i fare."

President Joe Biden fortalte folk med nedsatt immunforsvar om å konsultere en lege.

"Nye varianter kan gjøre noen eksisterende beskyttelser ineffektive for immunkompromitterte, sa presidenten i oktober. "Dessverre betyr dette at du kan være i en spesiell risiko denne vinteren. Jeg oppfordrer deg til å konsultere legene dine om de riktige trinnene for å beskytte deg selv, ta ekstra forholdsregler."