FDA trekker antistoff bebtelovimab fordi det ikke er effektivt mot omicron BQ.1

Et viktig monoklonalt antistoff som brukes til å behandle personer med svakt immunsystem som får Covid, er ikke lenger autorisert for bruk i USA fordi det ikke er effektivt mot nye omicron-subvarianter.

FDA, i en melding onsdag, sa bebtelovimab er ikke godkjent for bruk fordi det ikke forventes å nøytralisere omicron BQ.1 og BQ.1.1 subvariantene. De forårsaker 57 % av nye infeksjoner nasjonalt og utgjør et flertall av tilfellene i alle amerikanske regioner unntatt én.

relaterte investeringsnyheter

Hva økende tillit til Biogens siste Alzheimer-medisin betyr for Eli Lilly

Helse- og mennesketjenesteavdelingen setter på vent forespørsler om bebtelovimab, og produsenten Eli Lilliy har også stoppet kommersiell distribusjon av antistoffbehandlingen inntil videre, ifølge FDA-varselet.

Men bebtelovimab-lagre bør holdes tilgjengelig i tilfelle Covid-varianter som antistoffet kan nøytralisere blir dominerende igjen i fremtiden, ifølge FDA.

Bebtelovimab er en enkeltdose-injeksjon gitt til personer som får Covid og har høy risiko for å utvikle alvorlig sykdom, men kan ikke ta noen andre FDA-godkjente behandlinger som det orale antivirale stoffet Paxlovid. Mange mennesker med svakt immunsystem, som organtransplanterte pasienter, kan ikke ta Paxlovid sammen med andre medisiner de trenger.

Amerikanske helsemyndigheter har advart om at personer med svakt immunsystem står overfor en økt risiko fra Covid denne vinteren, fordi flere immununnvikende omicron-subvarianter truer med å slå ut antistoffbehandlinger de er avhengige av for å holde seg trygge fra Covid.

Dr. Ashish Jha, Covid-koordinatoren i Det hvite hus, sa i oktober at kongressens manglende evne til å vedta ytterligere Covid-finansiering betyr at behandlingene vil avta ettersom nye varianter gjør dem ineffektive.

"Vi hadde håpet at etter hvert som pandemien gikk, ettersom kampen mot dette viruset fortsatte, ville vi utvide medisinskapet vårt," sa Jha til journalister. "På grunn av mangel på kongressfinansiering har dette medisinskapet faktisk krympet, og det setter sårbare mennesker i fare."

President Joe Biden har oppfordret folk med svakt immunsystem til å rådføre seg med legene sine om hvilke ekstra forholdsregler de bør ta denne vinteren for å holde seg trygge.