Topline
Johnson & Johnsons koronavirus vaksine er nå kun autorisert for amerikanske voksne som ikke er i stand til å motta andre vaksiner, Food and Drug Administration kunngjorde torsdag, med henvisning til Johnson & Johnson-vaksinens risiko for potensielt livstruende blodpropp-bivirkninger.
En kvinne fyller en sprøyte med Johnson & Johnsons Covid-19-vaksine.
SANDER KONING/ANP/AFP via Getty Images
Nøkkelord
På grunn av vaksinens risiko for å forårsake trombose med trombocytopenisyndrom (TTS), en blodkoagulasjonsforstyrrelse som kan forårsake hjerneslag eller hjerteinfarkt, bør den ikke brukes med mindre andre vaksiner er utilgjengelige eller fastslått å være klinisk upassende, FDA sa.
TTS er sjelden, påvirker ca 1 person av 250,000 XNUMX som tar Johnson & Johnsons vaksine, men den er langt mer alvorlig enn vanlig milde hjertebetennelser noen ganger assosiert med Pfizer og Modernas Covid-19-vaksiner.
Johnson & Johnsons vaksine har også vært knyttet til sjeldne tilfeller av Guillain-Barré syndrom-en immunforstyrrelse som kan forårsake lammelse - selv om FDA ikke siterte dette i sin beslutning om å begrense vaksinens autorisasjon.
Johnson & Johnsons vaksine har fortsatt en rolle i pandemisk respons, og beslutningen om å begrense autorisasjonen viser grundigheten til FDAs sikkerhetssystemer, sa Dr. Peter Marks, direktør for FDAs Center for Biologics Evaluation and Research, i en uttalelse.
Som svar på avgjørelsen sa Johnson & Johnson at de hadde oppdatert vaksinen faktaark for å øke bevisstheten om bivirkninger av blodpropp, men påpekte at tilgjengelige data fortsetter å vise å få Johnson & Johnsons vaksine er tryggere enn å ikke få vaksine.
Nøkkelbakgrunn
Pfizer og Modernas Covid-19-vaksiner fungerer ved å levere et stykke messenger-RNA (mRNA) som instruerer celler til å bygge et ufarlig stykke koronavirusprotein, og skaper en immunrespons mot koronaviruset. Derimot gir Johnson & Johnson-vaksinen instruksjoner for å bygge det immunitetskapende koronavirusproteinet ved hjelp av en forkjølelsesvirus som har blitt ufarliggjort og ikke er i stand til å reprodusere. Siden det var autorisert for nødbruk i februar 2021, er Johnson & Johnsons vaksine funnet mindre effektiv enn Pfizer og Modernas vaksiner. De fleste kliniske studier har funnet at Johnson & Johnsons vaksine finnes 68% effektiv på å forhindre sykehusinnleggelse fra Covid-19, langt mindre enn konkurrerende vaksiner. I mars, Centers for Disease Control and Prevention anbefales at personer som har gjennomgått en kur med Johnson & Johnsons vaksine får en booster fra Pfizer eller Moderna, som kan skape en sterkere immunrespons og redusere risikoen for TTS.
Contra
CDC fortsetter å anbefaler Johnson & Johnsons vaksine for alle som hadde en alvorlig reaksjon etter et mRNA-vaksineskudd eller som ellers ville forbli uvaksinert på grunn av begrenset tilgang til andre vaksiner.
Videre Reading
Kilde: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/