FDA autoriserer omicron-vaksine for barn så unge som 6 måneder

Food and Drug Administration på torsdag godkjent oppdatert Covid skudd som retter seg mot omicron-varianten for barn helt ned til 6 måneder.

Kvalifikasjonsreglene varierer avhengig av om barn har mottatt modernes eller Pfizersine originale vaksiner som deres primære serie.

Her er kvalifikasjonskriteriene:

• Barn fra 6 måneder til 5 år som mottok Modernas to-dose primærserie, er nå kvalifisert for en omicron booster to måneder etter sitt andre skudd.

• Barn i alderen 6 måneder til 4 år som ennå ikke har mottatt den tredje dosen av Pfizers primærserie, vil nå få omicron-sprøyten som sin tredje dose.

• Men barn i samme aldersgruppe som allerede har fullført Pfizers primærserie med tre doser, kan ikke få omicron-skuddet som en booster, eller fjerde dose, på dette tidspunktet.

FDA sa i en uttalelse at de ikke godkjente omicron-skudd for de barna som allerede har mottatt tre doser av Pfizers vaksine fordi byrået fortsatt venter på støttedata for boosterdosen. Disse dataene forventes i januar, og FDA vil vurdere dem så raskt som mulig, sa byrået.

Sentrene for sykdomskontroll og forebygging må signere skuddene før apotek og leger kan begynne å administrere dem.

Dr. Peter Marks, leder av FDAs vaksineavdeling, fortalte foreldre i en uttalelse at byrået gjennomgikk skuddene nøye før de godkjente dem. Dr. Robert Califf, leder av FDA, sa at det er viktig for folk å holde seg oppdatert på skuddene sine denne vinteren fordi immuniteten mot viruset avtar.

«Ettersom dette viruset har endret seg, og immuniteten fra tidligere covid-19-vaksinasjon avtar, jo flere som holder seg oppdatert på covid-19-vaksinasjoner, jo større fordel vil det være for enkeltpersoner, familier og folkehelsen ved å bidra til å forhindre alvorlige sykdommer, sykehusinnleggelser og dødsfall," sa Califf i en uttalelse.

Autorisasjonene kommer etter hvert som Covid-infeksjoner og sykehusinnleggelser øker i kjølvannet av høsttakkefesten. Amerikanske helsemyndigheter oppfordrer sterkt alle som er kvalifisert til å vaksinere seg mot Covid og influensa ettersom luftveisvirus øker denne sesongen, og legger belastning på akuttmottakene på sykehus.

De nye skuddene retter seg mot omicron BA.5-subvarianten og den opprinnelige Covid-stammen. Amerikanske helsemyndigheter forventer at de nye skuddene gir overlegen beskyttelse sammenlignet med de originale vaksinene, som kun retter seg mot den opprinnelige Covid-stammen. Men tilgjengelig effekt og immunresponsdata for voksne har vært blandet.

Omicron BA.5 har blitt fortrengt av undervariantene BQ.1 og BQ.1.1, som nå utgjør flertallet av infeksjonene i USA. De nye skuddene vil sannsynligvis ikke prestere like bra mot BQ-subvariantene sammenlignet med BA.5 fordi de er mer immununnvikende, selv om de fortsatt forventes å gi god beskyttelse mot alvorlig sykdom.

FDA godkjente skuddene basert på immunresponsdata for voksne for lignende vaksiner utviklet av Pfizer og Moderna som retter seg mot den originale omicron BA.1-varianten. Sikkerhetsdataene er også basert på data fra BA.1 kliniske studier samt tidligere studier som evaluerte den originale vaksinen som en booster.