Food and Drug Administrations uavhengige rådgivende komité anbefalte torsdag å erstatte Pfizer og Modernas originale Covid-vaksine brukt i USA for alles to første vaksinasjoner med de nye bivalente omicron-skuddene.
Hvis FDA godtar rådgivernes anbefaling, vil USA sannsynligvis fase ut selskapenes vaksiner utviklet i 2020 mot den opprinnelige Covid-19-stammen som dukket opp i Wuhan, Kina.
I stedet ville legemiddelprodusentenes bivalente omicron-skudd som retter seg mot omicron BA.5-subvarianten så vel som den originale stammen bli brukt for hele vaksinasjonsserien.
Foreløpig er Pfizers og Modernas omicron-skudd kun autorisert som en booster, mens de to første dosene fortsatt er deres gamle skudd basert på den originale Covid-stammen.
Komiteens 21 medlemmer støttet enstemmig forslaget, og ble enige om at det ville forenkle det amerikanske Covid-vaksinasjonsprogrammet.
"Dette er helt riktig å gjøre for programmet. Det vil gjøre ting enklere, sier Dr. Melinda Wharton, en senior embetsmann ved National Center for Immunization and Respiratory Diseases, en avdeling av Centers for Disease Control and Prevention.
Den foreslåtte endringen vil bare berøre personer som ennå ikke har fått sin to-dose primærvaksinasjonsserie. Det ble ikke gitt noen tidslinje for når denne vekslingen kan skje hvis FDA godtar panelets uforpliktende anbefaling.
Anbefalingen om å ta i bruk en enkelt formulering på tvers av alle doser kommer mens FDA prøver å strømlinjeforme Covid-vaksinasjon slik at systemet er lettere å forstå for publikum og helsepersonell.
"Den overordnede tanken her er at det å oppnå én vaksinesammensetning for alle til slutt vil være mye, mye mer nyttig," sa Dr. Peter Marks, som leder FDAs vaksineavdeling.
FDA har foreslått å flytte til et system som ligner hvordan byrået oppdaterer og ruller ut influensasprøyter hvert år. Byrået vil velge en Covid-vaksineformulering i juni for å målrette mot varianten som forventes å dominere om høsten og vinteren. Denne formuleringen vil bli brukt av alle produsenter for alle doser.
I henhold til forslaget vil de fleste som har blitt eksponert for Covid-spikeproteinet to ganger, enten gjennom vaksinasjon eller infeksjon, kun få ett Covid-skudd i året fremover. Eldre voksne og personer med nedsatt immunforsvar kan trenge to skudd fordi de ikke får like sterk immunrespons.
Marks sa at målet er å rulle ut oppdaterte Covid- og influensavaksiner samtidig på høsten for å gjøre det enkelt for folk å få sprøytene sine på ett besøk. Dette kan bidra til å øke vaksinedekningen og redusere belastningen på sykehusene når de samtidig konfronterer sirkulasjon av Covid, influensa og respiratorisk syncytialvirus, sa han.
«Fordelen med dette er også at hvis vi kan se influensavaksinen og Covid-19-vaksinen oppstå ved samme besøk, legger det til rette for et vaksinasjonsprogram som kan føre til at flere blir vaksinert og beskyttet og reduserer mengden sykdom vi ser. ", sa Marks til komiteens medlemmer.
Men komitémedlem Dr. Cody Meissner, en barnelege ved Geisel School of Medicine, sa at det er for tidlig å si om årlig vaksinasjon mot Covid er nødvendig.
Panelmedlem Dr. Paul Offit, en vaksineekspert ved Children's Hospital of Philadelphia, sa at influensa og Covid er forskjellige på viktige måter når det gjelder vaksinasjon.
Hvis influensavaksinen ikke samsvarer med den dominerende varianten, har du ikke mye beskyttelse, sa Offit. Men Covid-vaksinene beskytter fortsatt godt mot alvorlig sykdom, sa han.
"Jeg tror vi må definere hva vi vil ha fra denne vaksinen," sa Offit, som gjentatte ganger har lagt vekt på forebygging av alvorlig sykdom i stedet for mild sykdom.
Kilde: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html