CDC-rådgivere anbefaler Novavax Covid-vaksine for voksne

Topline

En rådgivende komité for Centers for Disease Control and Prevention anbefalte å godkjenne Novavaxs Covid-19-vaksine for voksne på tirsdag, en uke etter at den proteinbaserte vaksinen mottok beredskapstillatelse fra Food and Drug Administration, ettersom USA sliter med en ny koronavirus-stamme i rask bevegelse.

Nøkkelord

CDC Advisory Committee on Immunization Practices sin enstemmige anbefaling går nå til CDC-direktør Rochelle Walensky for endelig godkjenning, noe som muligens legger til rette for at Novavax blir den fjerde vaksinen tilgjengelig for amerikanere, sammen med Pfizer/BioNTech, Moderna og Johnson & Johnson.

Som FDAsin autorisasjon for nødbruk, anbefalte ikke CDC å bruke vaksinen som et booster-skudd, noe som kan begrense bruken i USA, der nesten fire av fem personer har fått minst én dose, ifølge CDC dato.

Komiteen bestemte vaksinens 90 % effektivitetsrate i forsøk oppveier bekymringer reist av FDA forrige måned av potensiell hjertebetennelse assosiert med skuddet.

Nøkkelbakgrunn

Novavax-vaksinen presterte gjentatte ganger godt i tidlige forsøk, men har møtt produksjonsproblemer i løpet av den toårige utviklingen. I en prøve utført i USA og Mexico, viste vaksinen seg å være 90.4 % effektiv for å forhindre milde, moderate eller alvorlige infeksjoner, uten at det ble rapportert noen tilfeller av moderat eller alvorlig Covid-19 blant de 17,200 65 forsøksdeltakerne som mottok den. For voksne 78.6 år og eldre var vaksinen 82.7 % effektiv. En annen studie i februar fant en rate på XNUMX % over en seksmånedersperiode når den ble brukt som en booster, selv om testing ble utført før omicron ble den dominerende varianten. Forrige måned, derimot, Novavax aksjene falt omtrent 20 % etter at FDA reiste bekymring over en potensiell risiko for hjertebetennelse, og nesten et år etter at den ikke klarte å oppfylle FDAs kvalitetsstandarder i produksjonsprosessen. Det Maryland-baserte farmasøytiske selskapet håper vaksinen, som bruker et lite "spikeprotein" for å utløse en immunsystemrespons - en lignende struktur til langbrukte vaksiner mot influensa, hepatitt B og helvetesild—kan overbevise Amerikanere skeptiske til mRNA-baserte vaksiner som Pfizer/BioNTech og Moderna for å bli vaksinert. Omtrent 10.2% av amerikanske voksne har ikke fått en enkelt vaksinedose, ifølge dato fra CDC.

Stort antall

3.2 millioner. Det er hvor mange Novavax-vaksiner Biden-administrasjonen sikret forrige uke. I en uttalelse, sa administrasjonen at de ville frigjøre dosene når farmasøytisk selskapet fullfører testing, noe den føderale regjeringen forventer vil skje i løpet av de kommende ukene.

Tangent

Novavax er allerede autorisert for bruk i mer enn 40-landene, inkludert Australia, Canada og Storbritannia, og den mottok autorisasjon fra EU og Verdens helseorganisasjon.

Contra

Omtrent 77 % av uvaksinerte voksne sa at de ikke ville få en proteinbasert Covid-19-sprøyte hvis en var autorisert i USA, ifølge en Morgenkonsulent meningsmåling utgitt forrige måned, men uvaksinerte voksne er mer sannsynlig å stole på sikkerheten til proteinbaserte vaksiner (28 %) enn mRNA-skudd (17 %).

Hva skal du se etter?

Novavax kan gå inn i det amerikanske vaksinearsenalet ettersom landet kjemper mot en ny dominerende koronavirusstamme. Tidligere denne måneden ble den svært overførbare BA.5 omicron-subvarianten den dominerende stammen. Subvarianten sto for nesten 80 % av Covid-19-infeksjonene på landsbasis forrige uke, opp fra 29 % i uken som endte 18. juni, ifølge CDC.

Videre Reading

FDA autoriserer Novavax sin Covid-19-vaksine for voksne (Forbes)

USA sikrer 3.2 millioner Novavax Covid-vaksiner – tilbyr alternativ til MRNA-skudd etter hvert som nye varianter sprer seg (Forbes)

Ny Novavax Covid-19-vaksine: Her er 3 ting som er forskjellige med den (Forbes)

Novavax-aksjen stoppet i påvente av FDA-panelmøte—her er hva du skal vite om selskapets covid-vaksine (Forbes)

Full dekning og liveoppdateringer på Coronavirus