Axsome Therapeutics-aksjen stiger med foreslått FDA-merking for depresjonsmedisin

Tekststørrelse

Aksjer av

Axsome Therapeutics

ble skyhøye mandag etter at det biofarmasøytiske selskapet kunngjorde noen gode nyheter i et forsøk på å få Food and Drug Administration-godkjenning av AXS-05, stoffet for alvorlig depressiv lidelse.

I en innlevering til Securities and Exchange Commission sa Axsome (ticker: AXSM) at de hadde mottatt foreslått merking fra FDA sist fredag ​​knyttet til den nye medikamentsøknaden for AXS-05.

Aksjene var 36 % høyere på mandag til 33.69 dollar. Aksjen var i takt med sin tredje beste en-dags prosentvise økning noensinne og den beste en-dags ytelse siden desember 2019, ifølge Dow Jones Market Data.

I august 2021, FDA hadde informert Axsome at gjennomgangen av den nye medikamentsøknaden for AXS-05 ikke vil bli fullført innen loven om reseptbelagte legemiddelbrukergebyrer, måldatoen 22. august 2021.

Aksjene har falt 11.8 % i år og har falt 54 % de siste 12 månedene.

I et forskningsnotat skrev Cowen-analytiker Joseph Thome at mandagens avsløring er "et oppmuntrende tegn og forhåpentligvis et viktig skritt mot en potensiell FDA-godkjenning på kort sikt." Han vurderer aksjen til Outperform med et kursmål på $120.

Truist-analytiker Joon Lee, som vurderer aksjen til Buy med et kursmål på $100, skrev i et forskningsnotat at "vi forventer ferdigstillelse av AXS-05-etiketten og godkjenning i løpet av de kommende ukene."

Av de 13 analytikerne som er spurt av FactSet, vurderer 12 aksjen til Kjøp og én vurderer den på Hold.

Axsome sa at de gjennomgikk den foreslåtte merkingen og ville svare FDA for å sikre en endelig merkingsavtale.

Skriv til Angela Palumbo på [e-postbeskyttet]