Ardelyx aksjeraketter på tungt volum etter positiv FDA-panelavstemning om behandling av nyresykdom

Aksjer i Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
raket 75.4 % på tungt volum mot en 16-måneders høy i førmarkedshandel torsdag, etter at et rådgivende panel fra US Food and Drug Administration stemte over at fordelene med det biofarmasøytiske selskapets behandling for kronisk nyresykdom (CKD) på dialyse, XPHOZAH, oppveier risikoer. Handelsvolumet var 11.7 millioner aksjer foran åpningen, sammenlignet med heldagsgjennomsnittet på 4.3 millioner aksjer. Det gjorde Ardelyx sin aksje til den største gevinsten og mest aktive i forhåndsmarkedet. Panelets avstemning kommer etter at Ardelyx hadde anket FDA Complete Response Letter (CRL) mottatt i juli 2021 angående New Drug Application (NDA) for sin CKD-behandling. "Vi er håpefulle etter dagens diskusjon om at dataene, den rådgivende komiteens mening, pasientenes behov og den overbevisende stemmen til det bredere nefrologiske fellesskapet vil gjenspeiles i FDAs avgjørelse om anken vår," sa Ardelyx administrerende direktør Mike Raab . Aksjen hadde allerede steget 13.0 % de siste tre månedene til og med onsdag, mens iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
har fått 2.9% og S&P 500
SPX,
-1.21%
har tapt 7.4%.