USA vil frigi 786,000 XNUMX ekstra apekoppvaksinedoser etter hvert som utbruddet sprer seg

USA vil gjøre 786,000 XNUMX ekstra vaksinedoser for apekopper tilgjengelige for lokale helseavdelinger "så snart som mulig" etter at Food and Drug Administration godkjente sprøytene for distribusjon, sa landets øverste helsepersonell onsdag.

Helse- og menneskelig tjenestesekretær Xavier Beccerra sa at den føderale regjeringen vil kunngjøre flere tildelinger av to-dose-vaksinen, kalt Jynneos, til lokale helseavdelinger på torsdag. Den amerikanske vaksinasjonskampanjen mot apekopper har møtt store hindringer ettersom etterspørselen etter skuddene har overgått tilbudet, noe som har ført til lange køer ved klinikker og protester i noen byer.

USA har rapportert mer enn 3,500 tilfeller av apekopper i 46 stater, Washington DC og Puerto Rico, ifølge Centers for Disease Control and Prevention. USA har det nest høyeste antallet apekopper i verden etter Spania.

Jynneos-vaksinen er laget av det danske bioteknologiselskapet Bavarian Nordic. FDA måtte inspisere og signere et Bavarian Nordic-anlegg i Danmark for å sikre at skuddene oppfylte kvalitetsstandardene. Doser ble sendt til USA mens FDA gjennomførte sin vurdering denne måneden og kan nå distribueres til lokale myndigheter for bruk.

Husdemokrater kritiserte i et brev til Det hvite hus forrige uke tempoet i FDA-inspeksjonen og ba president Joe Biden bruke sin utøvende myndighet til å fremskynde leveringen. FDA begynte å inspisere anlegget i begynnelsen av juli, to måneder etter at det globale apekopputbruddet begynte.

"Det er uklart hvorfor FDA forsinket inspeksjon av et lager som er nødvendig for biologisk forsvar, og denne utelatelsen har kostet verdifull tid i USAs respons på apekopper. Byråkratiske forsinkelser bør ikke hindre oss i å få de vaksinedosene vi trenger nå,” skrev representantene Mondaire Jones og Jerrold Nadler, begge fra New York, i brevet signert av 48 andre medlemmer av kongressen.

FDAs øverste vaksinefunksjonær, Dr. Peter Marks, fortalte journalister under en samtale tidligere denne måneden at FDA og HHS arbeidet for å fremskynde godkjenningen av Bavarian Nordic-anlegget like etter det første bekreftede apekopper-tilfellet i USA. Dosene var opprinnelig planlagt for utgivelse på høsten, sa Marks.

Husdemokratene ba også Biden-administrasjonen om å erklære en folkehelsenødsituasjon og samarbeide med kongressen for å sikre ytterligere finansiering for å svare på utbruddet.

USA har sendt mer enn 300,000 5 doser av Jynneos-dosene til statlige og lokale helsemyndigheter siden mai, ifølge Biden-administrasjonen. HHS har også sikret ytterligere 2023 millioner doser for USA som vil sendes til midten av XNUMX.

FDA godkjente Jynneos-vaksinen i 2019 for personer i alderen 18 år og eldre som har høy risiko for eksponering for apekopper eller kopper. Virusene er i samme familie, selv om apekopper forårsaker mildere sykdom. Det er ingen data om hvor effektivt vaksinene vil forhindre sykdom i det nåværende utbruddet, ifølge CDC.

Monkeypox sprer seg først og fremst gjennom nær fysisk kontakt under sex, og menn som har sex med menn er den høyeste risikoen for infeksjon akkurat nå. Omtrent 99 % av apekopppasientene i USA er menn, og 98 % av de 309 pasientene som ga demografisk informasjon identifisert som menn som har sex med menn, ifølge CDC.

Vaksinasjon med Jynneos bør begynne innen 4 dager etter eksponering for apekopper for å ha best sjanse til å forhindre sykdomsutbrudd, ifølge CDC. De to dosene administreres med 28 dagers mellomrom. Hvis vaksinen administreres mellom 4 og 14 dager etter eksponering, kan det hende at skuddene ikke forhindrer sykdom, men kan redusere symptomene, ifølge CDC.

CDC anbefaler vaksinasjon for personer med bekreftet eller antatt eksponering for apekopper, samt personer med høy risiko for infeksjon. USA har også mer enn 100 millioner doser av en eldre generasjons koppevaksine kalt ACAM2000 som sannsynligvis er effektiv for å forhindre apekopper, men ACAM2000 kan ha alvorlige bivirkninger. Det anbefales ikke for de med svakt immunsystem, slike personer som er HIV-positive, gravide kvinner og personer med eksem og lignende hudsykdommer.