Passage of Inflation Reduction Act gir Medicare historiske nye krefter

Medicare er klar til å reforhandle prisene på noen av sine dyreste legemidler gjennom en historisk utvidelse av sin makt, noe som kan redusere kostnadene for mange seniorer, så vel som føderale utgifter til reseptbelagte legemidler.

Endringene er gjemt inne i en massiv utgifts- og skatteregning i Kongressen som inkluderer 433 milliarder dollar i investeringer i helsevesen og ren energi. Husdemokratene vedtok inflasjonsreduksjonsloven på fredag ​​med 220 til 207 stemmer langs partilinjer, og avsluttet en torturert lovgivningsprosess som tok mer enn ett år.

Lovforslaget gir helse- og mennesketjenestesekretæren fullmakt til å forhandle om priser for visse legemidler som dekkes av to forskjellige deler av Medicare og straffe farmasøytiske selskaper som ikke følger reglene. Lovgivningen begrenser også egenkostnadene til $2,000 fra og med 2025 for personer som deltar i Medicare Part D, reseptbelagte legemiddelplanen for seniorer.

Demokrater har kjempet i flere tiår for å gi Medicare makt til å lokke medisinprodusenter til å senke prisene. Men den mektige farmasøytiske lobbyen og den republikanske opposisjonen skjøt ned tidligere innsats. Medicare Part D hindrer for tiden HHS fra å forhandle priser med industrien.

Men HHS er nå på vei til å få makt til å forhandle. President Joe Biden forventes snart å signere lovforslaget.

American Association of Retired Persons, som representerer 38 millioner mennesker, beskrev lovgivningen som en historisk seier for eldre voksne. AARP-sjef Jo Ann Jenkins sa at gruppen har kjempet i nesten to tiår for å la Medicare forhandle medikamentpriser. Millioner av eldre voksne er nå "ett skritt nærmere reell lindring fra ut-av-kontroll reseptbelagte medisinpriser," sa Jenkins tidligere denne uken.

Selv om lovgivningen er historisk, er forhandlingsbestemmelsene "veldig snevre" i utformingen, ifølge Andrew Mulcahy, en ekspert på reseptbelagte legemidler ved RAND Corporation. Og forhandlingene vil ikke gi lettelser før i 2026 når de reforhandlede prisene på ti av programmets dyreste legemidler trer i kraft.

Lovgivere på venstresiden som senator Bernie Sanders, I-VT, har kritisert lovgivningen for å utelate det overveldende flertallet av amerikanere som ikke bruker Medicare. For farmasøytisk industri derimot er selv lovforslagets begrensede omfang en bro for langt.

I henhold til lovgivningen kan HHS forhandle priser for noen av de dyreste legemidlene som dekkes av Medicare Part B og Medicare Part D. Førstnevnte dekker spesialiserte legemidler administrert av helsepersonell, mens sistnevnte dekker legemidler som fylles på apotek.

Programmet fases inn gjennom fire trinn over flere år. Slik fungerer det:

• Fase 1: HHS forhandler 10 Medicare Part D-medisiner. Prisene trer i kraft i 2026.
• Fase 2: HHS forhandler 15 del D-medisiner. Prisene trer i kraft i 2027.
• Fase 3: HHS kan forhandle 15 Medicare Part B- eller D-medisiner. Prisene trer i kraft i 2028.
• Fase 4: HHS forhandler 20 del B- eller D-medisiner. Prisene trer i kraft i 2029. Sekretæren kan forhandle 20 legemidler i alle påfølgende år.

Hvor mange seniorer som vil ha nytte av forhandlingene avhenger i stor grad av hvilke legemidler HHS-sekretæren bestemmer seg for å sikte mot. Mer enn 63 millioner amerikanere er forsikret gjennom Medicare totalt sett og rundt 49 millioner er registrert i Medicare Part D.

Før inflasjonsreduksjonsloven ble satt til å bli vedtatt i lov, ble Medicare Part D estimert til å koste litt over 1.6 billioner dollar i løpet av det neste tiåret, ifølge det partipolitiske kongressens budsjettkontor. Medicare Part B hadde en estimert kostnad på 6.5 billioner dollar i løpet av det neste tiåret. CBO anslår at forhandlingene om medisinpris alene vil spare skattebetalerne for anslagsvis 102 milliarder dollar gjennom 2031.

HHS kan bare forhandle priser for medisiner som Medicare Parts B og D bruker mest penger på og har vært på markedet i årevis uten generiske eller andre konkurrenter, ifølge Mulcahy. "Fokuset er på disse eldre stoffene som av en eller annen grunn ikke har konkurranse," sa han.

Det er ingen offisiell, offentlig tilgjengelig liste over medisiner som HHS planlegger å målrette mot for forhandlinger. Men Bank of America fremhevet noen potensielle Medicare D-kandidater basert på hvor mye Medicare brukte på dem i 2020:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 milliarder dollar. Det er et antikoagulant for å forhindre blodpropp for å redusere risikoen for hjerneslag.
• J&J's Xarelto, 4.7 milliarder dollar. Det er en annen blodfortynnende.
• MerckJanuvia, 3.8 milliarder dollar. Det er en pille for å senke blodsukkeret for personer med type 2 diabetes.
• Abbvie's Imbruvica, 2.9 milliarder dollar. Det er en pille for ulike typer blodkreft.

Og Bank of America ser på disse Medicare B-stoffene som muligens påvirket av forhandlinger. Her er kostnadene deres til Medicare i 2020:

• Merck's Keytruda, 3.5 milliarder dollar. Det er en immunterapi for visse kreftformer.
• Regenerer's Eylea, 3 milliarder dollar. Det er en injeksjon for makuladegenerasjon.
• Amgen's Prolia, 1.6 milliarder dollar. Det er en injeksjon for osteoporose.
• Bristol Myers 'Opdivo, 1.5 milliarder dollar. Det er en immunterapibehandling for visse kreftformer.
• Roches Rituxan, 1.3 milliarder dollar. Det er en immunterapi for visse kreftformer og inflammatoriske lidelser.

Men det er vanskelig å avgjøre hvilke medisiner HHS virkelig vil målrette mot. Listen over medikamenter som vil kvalifisere for forhandlinger vil endre seg vesentlig når lovforslagets bestemmelser trer i kraft fordi mange mister patentbeskyttelsen innen da, ifølge et forskningsnotat fra Bank of America.

Likevel kan forhandlinger gjennom Medicare kutte prisene med 25 % for de 25 stoffene programmet bruker mest på i 2026 og utover, ifølge Bank of America.

Hvor mye prisene reduseres avhenger til syvende og sist av om HHS virkelig lener seg inn i forhandlinger med legemiddelselskapene, sa Mulcahy. Bill Sweeney, leder for regjeringssaker ved AARP, sa at riktig implementering av lovforslaget er avgjørende. AARP ønsker å sørge for at HHS kjemper hardt for den beste prisen for seniorer og at det ikke er smutthull industrien kan utnytte, sa Sweeney.

Industrien kan spille systemet ved å tillate begrenset konkurranse for legemidlene deres for å unngå priskontroll, ifølge et analytikernotat fra SVB Securities.

HHS vil ha håndhevingsmyndighet. Selskaper står overfor store økonomiske straffer for ikke å overholde forhandlede priser, bøter på 1 million dollar for brudd på avtalevilkår og bøter på 100 millioner dollar for å gi falsk informasjon.

Selv om seniorer ikke vil se de lavere prisene før i 2026, vil lovgivningen straffe legemiddelfirmaer for å øke Medicare-medisinprisene raskere enn inflasjonsraten senere i år. Hvis prisen på et stoff øker mer enn inflasjonen, må selskapet betale staten differansen mellom prisen som belastes og inflasjonsraten for alt Medicare-salg av det stoffet, ifølge AARP.

Prisene steg raskere enn inflasjonen i 2020 for det overveldende flertallet av de 25 legemidlene Medicare Parts B og D brukte mest penger på, ifølge Kaiser Family Foundation.

USA brukte mer enn $1,000 per innbygger på reseptbelagte legemidler i 2019, det dobbelte av $552 som andre høyinntektsnasjoner brukte per innbygger i gjennomsnitt, ifølge KFF og Peterson Institute on Healthcare. USAs utgifter til reseptbelagte legemidler økte med 69 % fra 2004 til 2019, sammenlignet med en økning på 41 % i sammenlignbare land.

"Baby skritt frem"

Sanders har kalt forhandlingsmaktene som er gitt til HHS-sekretæren for et "baby-steg fremover." Senatoren påpekte at den første runden med prisreduksjoner ikke trer i kraft før om fire år, og folk som ikke bruker Medicare – det overveldende flertallet av mennesker er under 65 år – er helt utelatt.

"Hvis noen tror at vi som et resultat av dette lovforslaget plutselig kommer til å se lavere priser for Medicare, tar du feil," sa Sanders under en tale i Senatet tidligere denne uken. "Hvis du er under 65 år, vil denne regningen ikke påvirke deg i det hele tatt, og legemiddelselskapene vil kunne fortsette på sin lystige vei og heve prisene til et hvilket som helst nivå de vil."

Legemiddelindustrien har på sin side hevdet at regningen går for langt. Stephen Ubl, administrerende direktør for Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, sa at lovgivningen vil bremse innovasjon og føre til færre nye kurer og behandlinger for sykdommer.

Bank of America ser ikke på regningen som et stort negativt for industriveksten, ifølge et forskningsnotat fra august. Analytikere ved UBS sa at Medicare-forhandlingsbestemmelsene, som er begrenset i omfang, er langt fra det verste scenarioet for industrien. Lovverket vil gi klarhet for markedet og tar trusselen om enda tøffere stoffprising av bordet, ifølge UBS.

"Vi tror at den endelige gjennomgangen av de nåværende reformene for legemiddelprising representerer en klargjørende begivenhet når det gjelder fremtidig industriinntjening, og fjerner risikoen for mer tyngende legemiddelprising som har tynget biofarmaka-vurderingene siden spørsmålet om prising av legemidler først ble politisk fremtredende i 2015, ” skrev UBS-analytikere i et forskningsnotat tidligere denne uken.