NIH vil studere ny 'dosesparende' vaksinasjonsmetode for apekopper

Topline

National Institutes of Health planlegger å lansere en klinisk studie som evaluerer en ny metode for å administrere apekoppvaksinen, bekreftet byrået til Forbes, to uker etter at Food and Drug Administration godkjente metoden, som tillater helsepersonell å strekke begrensede vaksineforsyninger ved å injisere en femtedel av en standarddose.

Nøkkelord

Byrået vil bruke den kliniske studien til å "samle mer data" om metoden - som innebærer å injisere en femtedel av vaksinen intradermalt eller i huden, i stedet for å injisere en full dose subkutant eller under huden i fettet - og se på potensielle bivirkninger, sa National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Nyheten kommer etter noen eksperter hevet bekymringer om begrensede data om den nye "dosesparende" strategien, som i stor grad er basert på en enkelt studere sponset av NIH i 2015 som fant intradermal administrering av apekoppvaksinen fremkalte en lignende antistoffrespons sammenlignet med standard injeksjoner.

Byrået spesifiserte ikke hvor lang tid rettssaken vil ta, men planlegger å dele mer informasjon om rettssaken i en "forestående" kunngjøring, fortalte NIAID Forbes.

Tangent

Helsemyndigheter har brukt intradermal vaksinasjon for å strekke ut et lite antall skudd i andre tilfeller, inkludert for polio. Metoden brukes også til tuberkulose tester, som innebærer å injisere en liten mengde væske i huden for å måle immunsystemets respons.

Nøkkelbakgrunn

Monkeypox-tilfellene har økt i USA i løpet av de siste tre månedene, med totalt 14,115 18 tilfeller av apekopper og ortopoksvirus – klassen av virus som apekopper tilhører – bekreftet per XNUMX. august, ifølge til Sentrene for sykdomskontroll og forebygging. Den føderale regjeringen har møtt tilbakeslag for sin langsomme utrulling av Jynneos-vaksinen, som er produsert eksklusivt av det danske selskapet Bavarian Nordic og er det eneste skuddet som er spesifikt godkjent av FDA for apekopper. Som svar, etter å ha erklært apekopper som en nødsituasjon for folkehelsen, sa Det hvite hus at de ville vedta den nye intradermale vaksinasjonsstrategien for å utvide forsyningen av Jynneos. Tjenestemenn i Det hvite hus har sagt at metoden er trygg, og at bevis tyder på at den produserer samme immunrespons som standarddoseringen og metoden. Men den nye strategien kommer også med en annen utfordring: De fleste helsepersonell er ikke opplært i hvordan de skal gi intradermale injeksjoner. CDC sa i forrige uke at de gir opplæring for å hjelpe arbeidere med å lære hvordan de gjør det.

Contra

I en brev til sekretær for helse og menneskelige tjenester Xavier Becerra og FDA-kommissær Robert Califf tidligere i august, sa Bavarian Nordic-sjef Pal Chaplin at selskapet hadde noen "reservasjoner" angående den intradermale tilnærmingen på grunn av "svært begrensede sikkerhetsdata", så vel som bekymringer folk kan ikke motta den nødvendige andre vaksinedosen, den New York Times rapportert. Chaplin klandret også Det hvite hus for ikke å kommunisere effektivt med selskapet før han kom med kunngjøringen slik at Bavarian Nordic kunne diskutere beste praksis for administrasjon med den føderale regjeringen.

Hva skal du se etter?

Flere lokale jurisdiksjoner kan gå over til intradermal vaksinasjon. New Yorks helsekommissær Mary Bassett sa Mandag har staten – som er episenteret for det amerikanske utbruddet – begynt å ta i bruk dosesparende strategi. Helsetjenestemenn i Los Angeles og Fulton County, som inkluderer Atlanta, har også byttet til den nye metoden, Det hvite hus sa forrige uke.

Videre Reading

Monkeypox-vaksineplan får byer og stater til å ta i bruk nytt doseringsregime (New York Times)

Ny Monkeypox-doseringsstrategi kan bidra til å strekke knappe forsyninger – men gir nye utfordringer for vaksineutrulling (Forbes)

Med stor etterspørsel etter apekoppvaksine, tester NIH metoder for å strekke forsyninger (Statiske nyheter)

Kilde: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/