Moderna Covid-vaksine trygg og effektiv hos barn i alderen 6–11, viser studien

Topline

Modernas koronavirusvaksine er trygg og effektiv for å forhindre Covid-19 hos barn i alderen seks til 11 år, ifølge en fagfellevurdert studie publisert i New England Journal of Medicine onsdag, da Food and Drug Administration vurderer å utvide tilgangen til skuddene for yngre barn.

Nøkkelord

To doser av Modernas Covid-19-vaksine ga en sterk immunrespons på linje med voksne i alderen 18 til 25 år, viste data fra selskapets amerikanske og kanadiske studie.

Forsøket evaluerte effekten av to 50 μg (mikrogram) doser av vaksinen - halvparten av styrken brukt for voksne - gitt med 28 dagers mellomrom hos nesten 3,000 barn i alderen mellom seks og 11 år.

Det første skuddet hadde en estimert effekt på 88 % for å forhindre Covid-19-sykdom etter minst 14 dager ifølge studien, og falt til rundt 63 % for asymptomatiske infeksjoner.

Studien fant at vaksinen har en "akseptabel sikkerhetsprofil" blant barn, med de fleste bivirkninger milde og "forbigående".

Tretthet, hodepine og smerter på injeksjonsstedet var de hyppigst rapporterte bivirkningene, sa forskerne.

Hva vi ikke vet

Effekt etter to skudd og mot omicron. Det lave antallet Covid-19-tilfeller blant dobbeltvaksinerte deltakere betydde at forskerne ikke var i stand til å evaluere effekten etter to doser. Studien ble også utført på et tidspunkt deltavarianten var dominerende, noe som betyr at skuddene ikke er testet mot omicron.

Hva skal du se etter?

FDA. Moderna har allerede spurte FDA for nødautorisasjon til å bruke sprøyten hos barn i alderen seks til 11 år, og regulatoren forventes å kalle sammen et panel av eksperter i løpet av de kommende månedene. Skuddet er allerede klarert for bruk i denne aldersgruppen i Australia, Canada, Storbritannia og EU.

Tangent

Moderna er det også søker nødgodkjenning for sin Covid-19-vaksine hos barn helt ned til seks måneder etter den kliniske studien fant to lave doser - en fjerdedel som ble brukt hos voksne og halvparten av barn i alderen seks til 11 år - var trygge og genererte en "robust" immunrespons . Hvis det blir godkjent, vil skuddet være det første tilgjengelige for amerikanske barn under fem år.

Videre Reading

Moderna ber FDA om å godkjenne covid-vaksiner for små barn - men de fleste foreldre har ikke hastverk, tyder meningsmålinger (Forbes)

Moderna ber FDA godkjenne Covid-vaksine hos barn så små som 6 måneder (Forbes)

Full dekning og liveoppdateringer på Coronavirus