Hvordan AI kan oppdage hjerteinfarktrisiko og overliste morder nr. 1 i USA

Hjertesykdom er nasjonens nr. 1 morder, og når inn i alle samfunn på tvers av inntekt, rase, kjønn og geografi. Det tar en uforholdsmessig toll på minoritetsbefolkninger og kvinner, men en utfordring som mange pasienter med risiko for hjerteinfarkt deler: manglende evne til å identifisere risikoen før det er for sent. Mer enn halvparten av individer som opplever akutt hjerteinfarkt har ingen symptomer som kan tjene som tidlige varseltegn.

Kardiolog James Min, tidligere professor ved Weill Cornell Medical College og direktør for Dalio Institute of Cardiovascular Imaging i New York-Presbyterian, grunnla Cleerly for å finne en bedre måte å vurdere hjertehelsen på, ved å bruke AI på problemet, og kutte ned på tiden det tar å flagge problemer og til slutt nå målet om en "hjerteangrepsfri" verden.

Oppstartens kvantitative sammenligningsverktøy sporer pasientsykdom etter mengden og typen aterosklerose (plakk) i stedet for indirekte surrogater, inkludert risikofaktorer, symptomer, stenose (innsnevring av aortaklaffen) og iskemi (blodstrømsbegrensning).

Registrer deg i dag for det sjette årlige Healthy Returns Summit. Vi henter inn nøkkelledere og eksperter for å diskutere medisinske innovasjoner, medisingjennombrudd, investeringer i biovitenskap og mer. Registrer deg i dag.

Cleerly kom ut av stealth-modus i juni 2021 med en $ 43 millioner serie B finansieringsrunde ledet av Vensana Capital. Cleerly sikret seg deretter en 223 millioner dollar serie C finansieringsrunde i juli 2022, noe som bringer det samlede beløpet opp til $ 279 millioner. Serie C-runden ble ledet av T. Rowe Price og Fidelity, med deltakelse fra flere andre investorgrupper, inkludert DRx (Novartis) og Peter Thiel.

Til dags dato har Cleerly mottatt to FDA-godkjenninger i 2019 (K190858) og 2020 (K202280) for sine produkter og utnytter en rekke proprietære algoritmer som er integrert i medisinsk utstyr. Den opprettholder mange ekstra undersøkelsesalgoritmer som vil bli integrert i fremtidige enheter for FDA-innsending.

Cleerly har etablert en rekke partnerskap, inkludert American College of Cardiology, Canon Medical, Hjerteslag helse og flere andre. Cleerly jobber med en rekke universiteter for sine studier og kliniske studier, inkludert Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA og Scripps Clinic.

Dr. Min snakket nylig med CNBC i forkant av det kommende CNBC Healthy Returns-toppmøtet 29. mars. Dette intervjuet er redigert for lengde og klarhet.

CNBC: Hvordan ble Cleerly skapt?

Min: Da jeg tok meg av kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, møtte jeg en 36 år gammel ung mann som opplevde et massivt hjerteinfarkt. Selv om pasienten overlevde, traff erkjennelsen at vi trengte å være på den forebyggende siden av omsorg versus den reaktive.

CNBC: Hva er indirekte markører for hjertesykdom?

Min: Mange akuttmottaksbesøk for hjerteinfarkt kan forebygges dersom risikofaktorer for hjertesykdom er identifisert på forhånd. Aktuelle diagnostiske metoder savner 70 % av alle pasienter som vil lide av et hjerteinfarkt, ettersom de feilaktig anses som "lav risiko" av tradisjonelle tiltak som kolesterol eller blodtrykk. Hva mer, omtrent halvparten av pasienter som har hjerteinfarkt viser ingen symptomer (som brystsmerter eller kortpustethet) før deres katastrofale hendelse.

CNBC: Hva gjør Cleerly AI-plattformen og hva er det viktigste den leter etter?

Min: Cleerly bruker proprietære og FDA-godkjente maskinlæringsalgoritmer for å ikke-invasivt analysere aterosklerose (plakk) og stenose ved bruk av standard koronar computertomografi angiografi (CCTA) studier.

Dens proprietære AI-algoritmer genererer en 3D-modell av pasientenes kranspulsårer, identifiserer deres lumen (hulrommet eller kanalen i et rør eller et rørformet organ som et blodkar) og karvegger, lokaliserer og kvantifiserer stenoser, samt identifiserer, kvantifiserer og kategoriser plakett. 

Ved å bruke millioner av kommenterte CCTA-bilder, kvantifiserer og karakteriserer Cleerly-algoritmer aterosklerose og dens funksjoner. Vi standardiserer og personaliserer tilnærmingen til hjertesykdom med en vei som gjør det mulig å identifisere og karakterisere, utdanne, implementere, behandle og spore sykdom over tid for å bevise terapeutisk suksess hos pasienter før de opplever en katastrofal hjertehendelse.

CNBC: Hva er prosessen for en pasient å bli skannet og deretter få resultatene sine? Hva er tidslinjen fra første henvisning til resultatene deles?

Min: Den totale tidsrammen – fra pasientens første henvisning for en Cleerly-skanning til når de mottar resultater fra leverandøren – er variabel, avhengig av program, plassering, pasientmotivasjon osv.

Større helsesystemer skanner rutinemessig pasienter om morgenen og er deretter i stand til å gjennomgå Cleerly-resultater den ettermiddagen, for eksempel. Planlegging på et bildesenter med åpen tilgang kan ta litt lengre tid, avhengig av hvilke dager bildebehandlingsstedet utfører hjerte-CT-skanninger osv.  

Når en pasients bilder er innhentet og delt med skyen vår, er Cleerlys gjennomsnittlige behandlingstid omtrent 1 time og 45 minutter. Resultatene er tilgjengelig umiddelbart i Cleerlys programvare, som den henvisende legen har tilgang til. Vanligvis vil den henvisende legen deretter planlegge en oppfølgingsavtale for å vurdere disse resultatene, og tidspunktet for dette avhenger selvsagt av tilgjengeligheten av legen/pasienten.

CNBC: Hva er Cleerlys nøyaktighetsnivå?

Min: Cleerly har og fortsetter å gjennomføre flere multisenter kliniske studier for å demonstrere nøyaktigheten. I to banebrytende studier publisert i fjor, demonstrerte Cleerly 99 % nøyaktighet mot konsensus fra tre styresertifiserte, nivå III-ekspertlegelesere og 86 % nøyaktighet mot invasive koronar angiogrammer (ICA). I den sistnevnte studien viste Cleerly høyere samsvar med invasiv fraksjonell strømningsreserve (FFR) - den fysiologiske gullstandarden for evaluering av koronararteriesykdom - enn ICA.

CNBC: Så langt har nesten 20,000 XNUMX mennesker gjennomgått Cleerly-avbildning? Hvor kan pasienter motta Cleerly-skanningen?

min: Cleerly er tilgjengelig i 10 helsesystemer/store kardiologiske praksiser, 83 bildebehandlingssentre og 14 stater, og en annen kommer snart. Vi er i Arizona, California, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas og Virginia. Den vil være tilgjengelig i Georgia. Cleerlys integrasjon i store kardiologiske praksiser er definert av kardiovaskulære praksiser med én spesialitet, mer enn 10 kardiologer.