Topline
Pharma-giganten Pfizer sa tirsdag at den ville be regulatorer om å gi grønt lys for en vaksine designet for å beskytte spedbarn mot respiratorisk syncytialvirus, eller RSV, etter sterke resultater i sent stadium av kliniske studier, en potensiell gamechanger i arbeidet med å bekjempe den vanlige, men potensielt dødelige infeksjonen som Tilfellene øker og barnesykehusene sliter med å takle det.
Pfizer annonserte sterke kliniske testresultater for sin RSV-vaksine, som kan være den første ... [+]
Fremtidig publisering via Getty Images
Nøkkelord
Pfizer planlegger å be Food and Drug Administration om å godkjenne en RSV-vaksine designet for å beskytte spedbarn innen slutten av året, sa selskapet, med henvisning til sterke resultater fra sent stadium av kliniske studier.
Et enkelt skudd gitt i slutten av andre til tredje trimester av svangerskapet var svært effektivt for å beskytte nyfødte i løpet av de første månedene av livet, sa selskapet.
Skuddet var nesten 82% effektivt for å forhindre en alvorlig form for nedre luftveissykdom fra RSV i løpet av babyens første 90 dager av livet, sa Pfizer, og omtrent 70% effektivt de første seks månedene.
Vaksinen reduserte også antall legebesøk på grunn av luftveissykdom forårsaket av RSV med et gjennomsnitt på mer enn 50 % sammenlignet med en placebo, sa Pfizer, og la merke til at selv om dette ikke klarte å nå målet som ble skissert ved starten av forsøket, betraktet resultatet som klinisk meningsfullt.
Forsøket fulgte rundt 7,400 gravide og deres nyfødte fra 18 forskjellige land fra juni 2020 - spedbarn ble fulgt i minst et år etter fødselen og halvparten ble fulgt i to - som spenner over flere RSV-sesonger på både nordlige og sørlige halvkuler, sa Pfizer.
Ingen sikkerhetsproblemer for foreldre eller barn ble identifisert under forsøket, og vaksinen ble godt tolerert, sa Pfizer, og la til at den planlegger å sende inn resultatene for fagfellevurdering i et vitenskapelig tidsskrift og vil søke godkjenning fra flere regulatorer i de kommende månedene. ."
Nyheter Peg
Barnesykehus over hele USA er sliter med å takle med en stor bølge av RSV-infeksjoner, som hadde gått ned under Covid-19-pandemien. Økningen i infeksjoner, selv om den ikke er uvanlig, har kommet uvanlig tidlig og er spesielt alvorlig og samtidig med en økning i annen infeksjoner som Covid-19 og influensasykehusene føler det press.
Hva skal du se etter?
Hvis den blir godkjent, vil Pfizers vaksine være det første skuddet for å beskytte mot RSV på markedet. Pfizer undersøker også skuddets potensial hos eldre voksne, som også er utsatt for RSV, og i august sa forsøk viste at det var effektivt i denne gruppen. Pfizer er en av en Antall av farmasøytiske firmaer inkludert Moderna, Johnson & Johnson og GlaxoSmithKline presser på for å utvikle en RSV-vaksine, som har unngikk forskere i flere tiår, selv om de fleste av disse fokuserer på eldre voksne. GlaxoSmithKline er i nærheten bak Pfizer og forventes å søke regulatorisk godkjenning i nær fremtid etter kunngjøring lovende prøveresultater i oktober.
Nøkkelbakgrunn
RSV er en vanlig luftveisvirus som lett trekkes på skuldrene av de fleste. Det kan forårsake milde, forkjølelseslignende symptomer, inkludert rennende nese, hoste, nysing, nedsatt appetitt og feber, ifølge til CDC, og er så vanlig byrået sier «Nesten alle barn» har hatt en RSV-infeksjon når de fyller to år. For svært små spedbarn, eldre voksne og personer med nedsatt immunforsvar kan imidlertid RSV være dødelig og kan også utløse mer alvorlige infeksjoner som lungebetennelse. Det er den største drapsmann av små spedbarn over hele verden etter malaria, dreper mellom 100 og 300 barn under fem år i USA hvert år og er ansvarlig for 14,000 65 dødsfall hos voksne i alderen XNUMX år og over hvert år i USA. Det finnes ingen spesifikke behandlinger eller vaksiner, og eksperter anbefaler håndvask og desinfisering av overflater som noen av de beste måtene å forhindre smitte, som passerer gjennom hoste og nysing og kan henge på overflater i timevis.
Videre Reading
RSV-infeksjoner øker blant barn og oversvømmende barnesykehus - her er hva foreldre trenger å vite (Forbes)
I flere tiår, frykt og fiasko i jakten på en RSV-vaksine. Nå, suksess. (Washington Post)
Kappløpet om å lage vaksiner for et farlig luftveisvirus (Natur)
Kilde: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- telle-svevende-tilfeller/