FDA godkjenner Pfizers RSV-vaksine for eldre voksne - den kan være tilgjengelig denne høsten

Topline

Food and Drug Administration godkjente onsdag Pfizers vaksine for å beskytte eldre voksne mot RSV, uker etter at byrået grønt det aller første skuddet mot den vanlige og potensielt dødelige infeksjonen etter tiår med mislykkede forsøk og mange tilbakeslag.

Nøkkelord

FDA godkjente Pfizers skudd for å beskytte voksne i alderen 60 år og eldre mot respiratorisk syncytialvirus, eller RSV, en vanlig luftveisinfeksjon som vanligvis bare forårsaker mild, forkjølelseslignende sykdom hos friske voksne, men kan utløse alvorlig, muligens dødelig sykdom hos eldre voksne , samt spedbarn og personer med underliggende medisinske problemer.

Sprøyten, markedsført som Abrysvo, var rundt 67 % effektiv til å beskytte mot mildere sykdom fra RSV og nesten 86 % effektiv mot alvorlig sykdom, ifølge Pfizers kliniske studie i sent stadium.

En klinisk prøve drevet av Pfizer som involverte rundt 37,000 XNUMX mennesker fra hele verden informerte byråets beslutning.

En rådgivende komité fra Centers for Disease Control and Prevention vil møtes i slutten av juni for å diskutere skuddet, spesielt hvem som skal motta det og hvor ofte.

Pfizer sa at skuddene kan være tilgjengelige for seniorer innen høsten, i forkant av den kommende RSV-sesongen, i påvente av utfallet av CDCs møte.

Avgjørende sitat

"En vaksine for å forhindre RSV hadde vært et unnvikende folkehelsemål i mer enn et halvt århundre," sa Annaliesa Anderson, senior visepresident og vitenskapelig sjef for vaksineforskning og -utvikling i Pfizer. Anderson sa at skuddet "vil adressere et behov for å hjelpe til med å beskytte eldre voksne mot de potensielt alvorlige konsekvensene av RSV-sykdom."

Nyheter Peg

Pfizers skudd er bare den andre vaksinen som er godkjent mot RSV i USA etter at FDA godkjente et produkt fra farmafirmaet GSK i begynnelsen av mai. Byråets godkjenning kommer etter flere tiår med hardt arbeid fra forskere, som har møtt mange tilbakeslag og feil i forsøket på å beskytte mennesker mot den vanlige og noen ganger dødelige infeksjonen. GSKs skudd, Arexvy, slo ut et overfylt felt av konkurrenter som inkluderte slike som Pfizer, Moderna og Johnson & Johnson.

Hva skal du se etter?

FDA vurderer også Pfizers skudd for å beskytte barn mot RSV. Infeksjonen kan være svært farlig for svært små barn og dreper mellom 100 og 300 barn under fem år i USA hvert år. Det er en spesiell trussel tidlig i livet når betennelse og slim lett kan blokkere allerede små luftveier. Pfizers skudd, hvis det ble godkjent, ville være det første som beskytter yngre mennesker mot viruset. Det vil gjøre det fra fødselen og administreres til gravide. Byråets rådgivende panel har anbefalt det å godkjenne skuddet.

Stort antall

14,000 65. Det er hvor mange dødsfall RSV-infeksjoner anslås å forårsake hos voksne 160,000 og over i USA hvert år, ifølge myndighetenes data. Rundt XNUMX XNUMX anslås også å være innlagt på sykehus med viruset.

Hva vi ikke vet

Pfizer har ikke sagt hvor mye vaksinen vil selge for, men selskapet har angivelig sagt at den vil være allment tilgjengelig uten egenkostnad for de fleste eldre amerikanere som er dekket av Medicare hvis CDC anbefaler den for rutinemessig bruk. Selskapet har tidligere sagt at det planlegger å fordele skuddet mer rettferdig til mindre velstående land som kanskje har dårligere råd til det og hvor RSV er mer sannsynlig å drepe. Analytikere forventer at det totale RSV-vaksinemarkedet sannsynligvis vil være verdt milliarder av dollar.

Videre Reading

FDA godkjenner første gangs RSV-vaksine etter brutal 2022-sesongen (Forbes)

RSV-vaksine: FDA-rådgivere anbefaler Pfizer-sprøyte for å beskytte spedbarn mot infeksjon – her er hva du skal vite (Forbes)