EU godkjenner det første monoklonale antistoffet for å forhindre RSV hos alle barn ettersom amerikanske tilfeller øker

Topline

EU-kommisjonen godkjente fredag ​​det første monoklonale antistoffet for å forhindre respiratorisk syncytialvirus (RSV) blant alle spedbarn og nyfødte, midt i en økning av tilfeller av det svært smittsomme viruset, som kan utgjøre en fare for spedbarn og eldre voksne.

Nøkkelord

EU-kommisjonen godkjente Beyfortus, en injeksjon produsert av AstraZeneca og Sanofi som skal gis til spedbarn fra fødselen gjennom deres første RSV-sesong – som vanligvis begynner sent på høsten – for å beskytte mot viruset, som er den vanligste årsaken til nedre luftveisinfeksjoner som bronkiolitt og lungebetennelse hos spedbarn.

Det er det første tilsynsorganet som godkjenner injeksjonen, basert sin avgjørelse på resultater fra kliniske studier, som viste at Beyfortus var trygg sammenlignet med placebo og reduserte forekomsten av nedre luftveisinfeksjoner forårsaket av RSV med 74.5 %, ifølge farmasøytiske selskaper.

Godkjenningen markerer en "betydelig prestasjon for det vitenskapelige samfunnet" for å møte et "vedvarende, globalt udekket behov for RSV-forebygging, sa Iskra Reic, konserndirektør for vaksiner og immunterapier ved AstraZeneca, i en uttalelse.

Nyheter Peg

Amerikanske sykehus har vært overveldet ved tilfeller av RSV blant barn de siste ukene, som kommer som eksperter gir også alarmer om en tidligere enn forventet influensasesong og en potensiell vinterbølge av Covid-19. Tilfeller av RSV, en infeksjon som blokkerer luftveiene, har kommet tidligere og forårsaket flere alvorlig infeksjoner blant barn enn vanlig, noe som fører til lang ventetid på behandling. Eksperter har teoretisert at sesongen kan være mer alvorlig fordi barn som normalt ville ha blitt utsatt for viruset i løpet av de siste to årene var mer beskyttet på grunn av sosial distansering og andre helsetiltak under pandemien.

Stort antall

2.1 millioner. Det er hvor mange polikliniske besøk RSV fører til hvert år blant barn yngre enn fem år i USA, ifølge til Sentrene for sykdomskontroll og forebygging. Sykdommen forårsaker anslagsvis 58,000 80,000 til 100 300 sykehusinnleggelser blant barn fem og yngre og hvor som helst fra XNUMX til XNUMX dødsfall årlig i den aldersgruppen, sier CDC.

Nøkkelbakgrunn

RSV er en vanlig luftveissykdom og den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse blant alle spedbarn, hvis mindre luftveier gjør dem mer sårbare for alvorlig sykdom. Ingen vaksiner i USA er godkjent for RSV. En forebyggende monoklonal antistoffinjeksjon kalt Synagis har vært tilgjengelig til høyrisiko spedbarn siden 1998 for å beskytte seg mot sykehusinnleggelse, men eksperter si at behandlingen er så dyr at den ikke alltid tilbys. Pfizer har også ferdig en sen-fase klinisk studie for en mors RSV-vaksine, som har vist seg å beskytte spedbarn mot alvorlig sykdom de første seks månedene etter fødselen, mens GlaxoSmithKline jobber med en vaksine for eldre voksne. Pfizer planlegger å søke om godkjenning for sin morsvaksine før slutten av året, ifølge de Washington Post.

Videre Reading

'This Is Our March 2020': Barnesykehus er overveldet av RSV (New York Times)

Pfizers RSV-vaksine, gitt under graviditet, beskytter spedbarn mot alvorlig sykdom (Washington Post)

Forskere vinner på RSV, en vedvarende trussel mot barn (New York Times)

Hvem kan motta den for øyeblikket tilgjengelige RSV-vaksinen? (Forbes)