Elon Musks Neuralink sier at den har mottatt FDA-godkjenning for å starte menneskelige forsøk

Topline

Elon Musks Neuralink har mottatt FDA-godkjenning for å starte sin "første-i-menneskelige kliniske studie", sa selskapet torsdag, et nøkkeltrinn for selskapet som forsøker å utvikle et direkte grensesnitt mellom den menneskelige hjernen og datamaskiner.

Nøkkelord

I et kunngjøring På Twitter sa selskapet at godkjenningen var et resultat av at Neuralink-teamet jobbet i "nært samarbeid med FDA."

Selskapet bemerket at rekruttering ennå ikke er åpen for sine kliniske studier, men sa at det vil kunngjøre flere detaljer om dette snart.

Godkjenningen betyr at Neuralink ser ut til å ha løst sikkerhetsproblemer som angivelig hadde ført til at FDA avviste forespørselen om menneskelige forsøk i fjor.

Musk, som var med å grunnlegge selskapet, reagerte på kunngjøringen med en tweet gratulerer Neuralink-teamet.

Neuralinks hjerne-datamaskin-grensesnitt bruker tusenvis av små elektroder innebygd i hjernen for å lese signaler som sendes ut av nevroner og overføre dem til en datamaskin.

Nøkkelbakgrunn

Tidspunktet for godkjenningen er stort sett i tråd med Musks kommentarer på Neuralinks siste arrangement i desember, hvor det ble sagt at selskapet vil kunne plante sin første hjernebrikke i et menneske om seks måneder. På arrangementet demonstrerte Musk og Neuralink-teamet bruken av hjernechips på aper og griser. Under presentasjonen hevdet Musk at en av de første virkelige applikasjonene for brikkene kunne være gjenoppretting av synet hos personer som har mistet synet eller motorfunksjonen hos mennesker som har å gjøre med lammelser. Milliardærens endelige mål med Neuralink er imidlertid å lage hjernebrikker som lar menneskelig intelligens direkte grensesnitt og til slutt fusjonere med kunstig intelligens.

Tangent

Reuters rapporterte i mars at FDA hadde avvist et tidligere forsøk fra selskapet på å få godkjenning for menneskelige forsøk i 2022. Byrået hadde angivelig reist sikkerhetsbekymringer om hjerneimplantatene, spesielt knyttet til litiumbatteriene, de små ledningene som potensielt kunne flytte til andre deler av hjernen sammen med selskapets evne til å fjerne enheten trygt uten å skade hjernen.

Hva vi ikke vet

Det er uklart hvordan denne godkjenningen påvirker en rapportert føderal etterforskning av selskapet for påståtte brudd på dyrevelferdsloven. Den påståtte etterforskningen ledes av det amerikanske landbruksdepartementets (USDA) generalinspektør som svar på påstander om at selskapet har drept rundt 1,500 dyr – inkludert nesten 300 sauer, griser og aper – siden 2018. Ansatte har påstått at bompengene er høyere enn det måtte være og er et resultat av Musks krav om raskere resultater.