Inntekter fra Covid Novavax (NVAX) Q1 2022

novavax rapporterte mandag sitt første lønnsomme kvartal ettersom Covid-vaksinen ruller ut i flere land rundt om i verden, selv om selskapet fortsatt savnet forventninger til inntekter og inntekter.

Novavax-aksjen falt mer enn 8 % i etterhandel.

Novavax rapporterte en nettoinntekt på 203 millioner dollar i første kvartal, sammenlignet med et nettotap på 222.7 millioner dollar samme periode i fjor. Selskapet gjentok sin 2022-inntektsveiledning på 4 til 5 milliarder dollar.

Her er hvordan selskapet presterte sammenlignet med hva Wall Street forventet, basert på analytikeres gjennomsnittlige estimater utarbeidet av Refinitiv:

• Justert inntjening: $2.56 per aksje, vs. $2.69 forventet
• Inntekter: $704 millioner, vs. $845 millioner forventet

Novavaxs to-dose Covid-vaksine for voksne i alderen 18 år og eldre kan få autorisasjon i USA allerede i sommer. Food and Drug Administrations utvalg av uavhengige rådgivere skal møte 7. juni for å gjennomgå dataene om skuddet og komme med en anbefaling om hvorvidt det bør godkjennes for bruk.

Novavax var en av de tidlige deltakerne i Operation Warp Speed, det amerikanske regjeringsstøttede kappløpet for å utvikle en Covid-vaksine i 2020. Pfizer, Moderna og Johnson & Johnson slo selskapet til slutt da det slet med å øke produksjonskapasiteten. Novavax ba FDA om å godkjenne skuddet for fire måneder siden i januar, men tjenestemenn sa at gjennomgangsprosessen er komplisert.

"Dette er en utrolig kompleks gjennomgangsprosess som involverer gjennomgang av ikke bare kliniske data, men også produksjonsdata som vil være nødvendig for å ta en avgjørelse om nødbruksautorisasjon," Dr. Doran Fink, assisterende direktør for klinisk gjennomgang ved FDAs vaksineavdeling, fortalte Center for Disease Control and Preventions komité av uavhengige vaksinerådgivere forrige måned.

Novavax har mottatt flere autorisasjoner for sin to-dose Covid-vaksine utenfor USA siden den publiserte data fra kliniske studier sent i fjor. Australia, Canada, EU, Japan og Storbritannia blant andre har godkjent vaksinen for voksne i alderen 18 år og eldre.

Novavax sin kliniske studie i USA og Mexico fant at den proteinbaserte vaksinen var 90 % effektiv for å forhindre mild sykdom og 100 % effektiv for å forhindre alvorlig sykdom. Studien ble imidlertid utført fra desember 2020 til april 2021, lenge før delta- og omicron-variantene dukket opp og svekket Covid-vaksinens evne til å blokkere infeksjoner.

Novavax publiserte resultater fra en laboratoriestudie i desember som viste at vaksinen utløste en immunrespons mot omicron, men ikke like sterk respons mot den opprinnelige stammen av viruset. En tredje dose økte immunresponsen mot omicron til nivåer som ligner på kliniske studier i USA og Mexico, noe som tyder på et høyt beskyttelsesnivå med en booster.

Hvis autorisert av FDA, vil Novavaxs skudd tilby et alternativ for folk som ikke ønsker å ta Pfizer- og Moderna-vaksinene. Novavax bruker mer tradisjonell proteinbasert teknologi, mens Pfizer og Modernas shots bruker messenger RNA for første gang. Selv om skudd fra Moderna og Pfizer har vist seg trygge og effektive mot alvorlig sykdom, kan noen mennesker foretrekke teknologi som har en lengre merittliste.