CDC-panelet anbefaler Moderna to-dose Covid-vaksine for barn i alderen 6 til 17

Sentrene for sykdomskontroll og forebygging forventes å klare seg modernesin to-dose Covid-19-vaksine for barnehagebarn gjennom videregående skoleelever for offentlig distribusjon denne uken etter at byråets panel av uavhengige vaksineeksperter enstemmig stemte torsdag for å anbefale skuddene.

Komiteen godkjente Modernas vaksine for barn i alderen 6 til 17 år etter å ha undersøkt dens sikkerhet og effektivitet under et offentlig møte. CDC-direktør Dr. Rochelle Walensky forventes å skrive under på anbefalingen senere torsdag, det siste trinnet før apotek og legekontorer kan begynne å administrere skuddene.

CDC godkjent Modernas vaksiner for spedbarn gjennom førskolebarn, i alderen seks måneder til 5 år, på lørdag. Vaksinasjonene startet denne uken for den aldersgruppen.

Modernas skudd for eldre barn vil ikke ha en umiddelbar innvirkning på den amerikanske vaksinasjonskampanjen, annet enn å gi foreldrene et annet alternativ å velge mellom. Tidligere var bare Pfizers vaksine autorisert for barnehagebarn gjennom videregående skoleelever, selv om opptaket har vært lite glansfullt. To tredjedeler av barn i alderen 5 til 11 og 30 % av ungdommer i alderen 12 til 17 år har ikke blitt vaksinert mot Covid ennå.

Mer enn 600 barn i disse aldersgruppene har dødd av Covid under pandemien og mer enn 45,000 11 har blitt innlagt på sykehus, ifølge CDC. Nesten 5 millioner barn i alderen 17 til XNUMX har fått Covid under pandemien.

Barn i alderen 6 til 11 får mindre 50 mikrogram Moderna-skudd, mens ungdom i alderen 12 til 17 vil få samme dose som voksne på 100 mikrogram.

Moderna ba opprinnelig Food and Drug Administration om å godkjenne vaksinen for ungdom i alderen 12 til 17 for mer enn et år siden, men regulatoren holdt av etter at andre land reiste bekymring for at selskapets skudd kan være assosiert med en høyere risiko for hjertebetennelse eller myokarditt. , enn Pfizers vaksine.

Det er ingen head-to-head sammenligninger i USA av hjertebetennelse hos barn som får Pfizers eller Modernas sprøyter fordi Modernas vaksine kun var godkjent for voksne frem til denne måneden. Sammenligninger mellom Pfizer- og Moderna-skudd hos unge voksne ser imidlertid ut til å vise at frekvensen av myokarditt er litt høyere hos Moderna-mottakere, selv om data ikke er konsistente på tvers av de ulike amerikanske overvåkingssystemene.

"Noen bevis tyder på at risikoen for myokarditt og perikarditt kan være høyere etter Moderna enn etter Pfizer. Funnene er imidlertid ikke konsistente i alle amerikanske overvåkingssystemer, sa Dr. Tom Shimabukuro, en tjenestemann ved CDC-vaksinesikkerhetsenheten, til komiteen.

De tilgjengelige amerikanske dataene om myokarditt blant barn i alderen 6 til 17 er basert på bivirkninger rapportert fra Pfizers vaksine fordi Modernas skudd ikke var autorisert for denne aldersgruppen ennå. Pfizer og Modernas bilder bruker lignende messenger RNA-teknologi.

CDC har identifisert 635 tilfeller av myokarditt blant barn i alderen 5 til 17 etter vaksinasjon av 54 millioner administrerte Pfizer-doser. Risikoen for myokarditt etter Pfizer-vaksinasjon er høyest etter det andre skuddet blant gutter i alderen 12 til 17. Myokarditt er litt forhøyet blant gutter i alderen 5 til 11 år etter den andre dosen av Pfizers vaksine, selv om den er mye lavere enn ungdom.

Gutter i alderen 16 til 17 rapporterte 75 myokarditttilfeller per 1 million sekund Pfizer-doser administrert, mens gutter i alderen 12 til 15 rapporterte om 46 myokarditttilfeller, ifølge CDC-data. Gutter i alderen 5 til 11 rapporterte 2.6 tilfeller av myokarditt per million andre Pfizer-doser administrert.

Personer som har utviklet myokarditt etter vaksinasjon blir vanligvis innlagt på sykehus i noen dager som en forholdsregel før de sendes hjem. De fleste pasienter kom seg fullstendig 90 dager etter diagnosen deres, ifølge en CDC-undersøkelse blant helsepersonell.

CDC har funnet ut at risikoen for myokarditt er høyere fra Covid-infeksjon enn vaksinasjon. Myokarditt hos barn er vanligvis forårsaket av virusinfeksjoner.

Dr. Sara Oliver, en CDC-tjenestemann, sa at risikoen for myokarditt etter Moderna-vaksinasjon hos barn og ungdom er ukjent, selv om data fra voksne tyder på at risikoen kan være høyere enn Pfizers skudd. Oliver sa imidlertid at å utvide intervallet mellom første og andre dose til åtte uker kan redusere risikoen for myokarditt basert på data som deles av helsemyndigheter i Canada.

De vanligste bivirkningene blant barn i alderen 6 til 17 år under Modernas kliniske studier var smerter på injeksjonsstedet, tretthet, hodepine, frysninger, muskelsmerter og kvalme. Det var ingen bekreftede tilfeller av myokarditt under forsøkene.

Det er uklart hvor effektive skuddene vil være mot omicron-varianten. De kliniske forsøkene ble utført i perioder da andre Covid-stammer var dominerende. Sprøytene for ungdom i alderen 12 til 17 var omtrent 90 % effektive for å forhindre sykdom fra den opprinnelige Covid-stammen og alfavarianten, mens skuddene for barn i alderen 6 til 11 var mer enn 76 % effektive for å forhindre sykdom fra deltavarianten, ifølge til Food and Drug Administrations gjennomgang av data fra kliniske forsøk.

Covid-vaksinene har imidlertid problemer med å bekjempe omicron-varianten, som nå er dominerende, fordi den har så mange mutasjoner. Tredje skudd har økt beskyttelsen betydelig i andre aldersgrupper. Moderna studerer booster-skudd for barn som er rettet mot omicron med data som forventes senere i sommer.

"Vi forventer å ta tak i dette gapet i boosterdoseanbefalinger over sommeren og tidlig på høsten," sa Dr. Doran Fink, en senior embetsmann ved FDAs vaksineavdeling.