Biogenlager eksploderer høyere etter at Alzheimers medikament lykkes i sluttfasetesten

Biogen-aksjen eksploderte høyere onsdag – og tok med seg andeler av andre Alzheimers-leker – etter at den eksperimentelle behandlingen lyktes i en siste fasetest.

X

Resultatene trengs sårt for Biogen (BIIB), som lenge har slitt med å målrette mot den nevrologiske sykdommen. I fase 3-studien fjernet stoffet lecanemab oppbygd plakk i hjernen kalt beta-amyloid. Viktigere, dette førte også til en kognitiv fordel for pasienter med tidlig stadium av Alzheimers sykdom.

"Vi tror dette bør støtte en høy sannsynlighet for full godkjenning, (Centers for Medicare and Medicaid Services) refusjon og $8 milliarder i ut-års verdensomspennende sluttbrukersalg, og bør transformere Biogen til en inntektsveksthistorie igjen fra 2024," RBC Kapitalmarkedsanalytiker Brian Abrahams sa i et notat til kundene.

Som svar steg Biogen-aksjen 39.9 % til 276.61 på dagens aksjemarked. Andeler av Eisai (ESALY), Biogens partner, steg 57.6 % til 62.72.

Nyhetene bidro til å øke Eli Lilly (LLY) som steg 7.5 % til 334.38. Roche (RHHBY)-aksjen steg også 6.9 % til 41.75. Begge selskapene tester også Alzheimer-medisiner som reduserer beta-amyloidnivået i hjernen. Aksjer av Prothena (PRTA), en annen Alzheimers amyloid-spiller, økte med 87.5 % til 58.

Biogenlager: Kognitiv fordel bekreftet

I sluttfasetesten fjernet lecanemab ikke bare beta-amyloidplakk i hjernen til Alzheimers-pasienter - et kjennetegn på sykdommen - men førte til statistisk signifikante fordeler på kognisjon over hele linjen, sa Biogen i en pressemelding.

Det er det siste punktet som sendte Biogen-aksjen mot himmelen. Selskapet har allerede vist at medisiner kan kutte ned på amyloid. Biogen fikk akselerert godkjenning i fjor for Aduhelm, et lignende stoff. Men fordelene med kognisjon var tvilsomme med en vellykket og en mislykket fase 3-test.

For lecanemab var resultatene "ganske rene," sa Mizuho Securities-analytiker Salim Syed i et notat. Etter 18 måneder viste pasienter som fikk lecanemab en 27 % langsommere nedgang i kognisjon sammenlignet med placebo-mottakere. Dette ble målt med en skala kjent som Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.

Andre mål på kognisjon viste seg også positive.

Også viktig for Biogen-lageret, bare 21.3 % av pasientene som fikk lecanemab opplevde hevelse i hjernen kjent som amyloid-relaterte avbildningsavvik, eller ARIA. ARIA er en vanlig bivirkning av amyloidmålrettede legemidler som lecanemab og Aduhelm. I placebogruppen hadde 9.3 % av pasientene ARIA.

Fornyer Alzheimers rom

SVB Securities analytiker Marc Goodman sier at resultatene bør være klinisk meningsfulle for pasienter.

"Vi forventer at disse positive resultatene vil gi nytt liv til Alzheimers sykdom og øke fokuset til investorsamfunnet for de to kortsiktige anti-amyloid beta (legemidler)," sa han i et notat. I den gruppen teller han Roches gantenerumab, som skal ha testresultater i fjerde kvartal. Lilly forventes å ha resultatene av en studie som tester stoffet, donanemab, i første halvdel av 2023.

Goodman har en outperform rating på Biogen aksjer.

Biogen-partner Eisai sier at de planlegger å søke om godkjenning i USA før mars.

Ikke alle analytikere er troende. Needhams Ami Fadia sier at resultatene ikke er "slam dunk" som trengs for å sikre at Medicare-myndighetene godtar å dekke behandling med lecanemab. Det var trinnet som snublet Aduhelm. CMS vil betale for Aduhelm, men bare for pasienter som er registrert i den bekreftende studien som kreves i en akselerert godkjenning.

"Vi tror det fortsatt er for tidlig å si sikkert at lecanemab vil være en mulighet for flere milliarder dollar, men denne sannsynligheten er absolutt høyere nå," sa hun i et notat. Hun har en kjøpsvurdering og 250 kursmål på Biogen-aksjen.

Biogen Stock: En ny administrerende direktør?

Lecanemab-resultatene løfter et spøkelse som har hjemsøkt Biogen-bestanden siden juni 2021.

Aduhelm-kontroversen var så tung at administrerende direktør Michel Vounatsos kunngjorde sin avgang i mai. Samtidig avduket Biogen en plan for å spare 500 millioner dollar årlig, delvis eliminere salgsinfrastrukturen for Aduhelm.

"Mye av Biogens fremtidige retning hadde hvilet på resultatet av denne fase 3-studien av lecanemab i Alzheimers sykdom," sa Abrahams fra RBC. Nå som lecanemab-dataene er klare, forventer SVBs Goodman at Biogen vil kunngjøre en ny administrerende direktør "i løpet av de neste månedene."

Onsdag brøt Biogen-aksjer ut av en flat base med en kjøpspunkt på 222.92, iht MarketSmith.com. Lilly-aksjen gikk også over en flat base-inngang på 335.43.

Dr. Howard Fillit, vitenskapssjef for Alzheimers Drug Discovery Foundation, sa at Biogens resultater er lovende, men bare gir et første skritt i behandlingen av sykdommen. Han bemerker at 75 % av Alzheimers medisiner i testing i dag retter seg mot ikke-amyloide tilnærminger til sykdommen.

"Amyloid-klarende legemidler vil i beste fall gi en inkrementell fordel, og det er fortsatt et presserende behov for neste generasjon medikamenter fokusert på andre mål basert på vår kunnskap om biologien til aldring," sa han i en e-postmelding. Vi ser optimistiske på fremtiden ettersom mange av disse medisinene er under utvikling.»

Følg Allison Gatlin på Twitter kl @IBD_AGatlin.

KAN HENDE DU OGSÅ LIKER:

Markedet falt i forrige uke; Hvorfor IBD Stock Of The Day Nevocrine Biosciences ikke gjorde det

Cassava stuper etter å ha tilbakevist nye påstander rundt etterforskning av datamanipulering

Beste vekstaksjer å kjøpe og se på: Se oppdateringer til IBD-aksjelister

Få rettidig kjøp og salg av varsler med IBD Leaderboard

Finn dagens beste vekstbeholdninger å se med IBD 50