APLS aksjekrasj på uventet forsinkelse for øyemedisin, drar Iveric med det| Investor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) rapporterte en uventet forsinkelse for behandling av øyesykdom, noe som førte til at APLS-aksjen krasjet og tok aksjer på Iveric Bio (JEG SKJØNNER) med det.

X

Sent på torsdag sa Apellis at den planla å inkludere toårige data fra studier kalt Derby og Oaks i sin forespørsel om godkjenning av stoffet, pegcetacoplan. Selskapet utvikler pegcetacoplan for pasienter med en tilstand der øyets makula gradvis degenererer. Inkludering av de toårige dataene vil sannsynligvis forsinke Food and Drug Administrations gjennomgang av pegcetacoplan med tre måneder.

APLS-aksjeinvestorer forventet ikke flyttingen, sier Wedbush-analytiker Laura Chico. Apellis hadde lenge sagt at det ikke ville trenge 24-måneders data for å få godkjenning.

FDA skulle tidligere ta en beslutning om Apellis-medisinen senere denne måneden. Nå ser det ut til at Apellis håper de nyeste dataene vil bidra til å styrke etiketten for pegcetacoplan, hvis den blir godkjent. Den nye godkjenningsdatoen vil sannsynligvis være i februar, sa hun.

"Å ha 24-måneders data om bord ved lansering vil være å foretrekke fremfor å søke å få det lagt til på et senere tidspunkt etter godkjenning," sa Chico i en rapport til kundene.

På aksjemarkedet i dag, APLS-aksjen falt 16 % til 50.42, noe som førte til et lignende dykk for rivalen Iveric. Iveric-aksjen falt 11.1 % til 20.94.

APLS-lager: Stor pasientpopulasjon

Chico har et forsiktig syn på APLS-aksjen. Selskapet utvikler pegcetacoplan for pasienter med geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon. Hos disse pasientene degenererer cellene i netthinnen sakte, noe som fører til synstap.

Markedet er ganske stort. Ifølge noen estimater, 1 million mennesker i USA har geografisk atrofi. Men pegcetacoplan krever også en injeksjon i øyet og derfor et stort antall spesialister for å levere det. Chico har en nøytral rating på APLS-aksjen og et kursmål på 59.

"For øyeblikket overgår etterspørselen kapasiteten, og selv om leger (på en undersøkelse) svarte indikerte at de kunne øke kapasiteten, ville dette kreve investeringer i ansatte og fysisk fotavtrykk som kan ta tid å utfolde seg," sa hun.

Imidlertid kan eventuelle forsinkelser som krever ytterligere testing av pegcetacoplan - som fører til en potensiell årelang forsinkelse - bringe kursmålet hennes på APLS-aksjen ned til 31, sa Chico.

Aksjene har blitt konsolidert

Flyttingen fredag ​​presset Apellis-aksjene under lavpunktet på a konsolidering med en kjøpspunkt på 70.10, iht MarketSmith.com.

APLS-aksjen er imidlertid høyt vurdert. Aksjer har en sterk Relativ styrkevurdering på 96, iht IBD digital.

Følg Allison Gatlin på Twitter kl @IBD_AGatlin.

KAN HENDE DU OGSÅ LIKER:

Amgen Sweetens helårsutsikter etter knapt å slå prognosene for tredje kvartal

Cardinal Health Tommer høyere på første kvartals slag, opprettholdt veiledning

Vil du få fortjeneste og unngå store tap? Prøv SwingTrader

Ser du etter de neste store aksjemarkedsvinnerne? Start med disse 3 trinnene

Finn dagens beste vekstbeholdninger å se med IBD 50