En en-dose monkeypox-vaksinestrategi kan bidra til å utvide knappe forsyninger etter hvert som USA-utbruddet vokser

Topline

Helsemyndigheter i New York City, San Fransisco, Canada og Storbritannia strekker ut knappe forsyninger av vaksine mot apekopper ved å fokusere på å levere så mange første doser til høyrisikogrupper som mulig, en strategi motarbeidet av sentrale føderale regulatorer midt i en treg utrulling av vaksine. tekniske uhell, en alvorlig skuddmangel som kan vare i måneder og et voksende utbrudd eksperter advarer kan være vanskelig å holde tilbake.

Nøkkelord

Monkeypox-vaksine tilbys menn som har sex med menn med høy risiko for å pådra seg sykdommen, samt kontakter med kjente tilfeller.

Etterspørselen etter skuddene er stor og forsyningene sterkt begrenset, noe som hindrer innsatsen for å takle det økende utbruddet og risikerer at apekopper blir en permanent kamp i USA

Jynneos, den eneste vaksinen som er spesifikt godkjent for å forhindre apekopper, skal gis i to doser gitt med 28 dagers mellomrom, men den akutte situasjonen har fått eksperter og helsemyndigheter til å lure på om en bedre tilnærming ville være å fokusere på å få så mange første doser inn i høye doser. risikere folk så raskt som mulig.

Strategien er allerede brukt i Canada og i UK, og fredag ​​kunngjorde helsetjenestemenn i New York City, episenteret for det amerikanske utbruddet, at de også ville prioritere å administrere første doser, mens San Franciscos avdeling for folkehelse fortalte Forbes den har også planer om å vedta en førstedose-vaksinestrategi.

Beslutningen ble tatt i lys av det "akselererende utbruddet", er forankret i "tilgjengelig vitenskapelig bevis" og bør ikke påvirke immunresponsen på den andre dosen, til tross for et lengre intervall mellom dosene, sier New York Citys helseavdeling sa.

Rolf Sass Sørensen, visepresident for investor relations i Bavarian Nordic, den danske bioteknologien som produserer Jynneos, fortalte Forbes saken er "i utgangspunktet et regulatorisk problem" og sa at det er upublisert dato som viser at den andre dosen kan vente opptil to år og "fortsatt gi den samme langsiktige forsterkende effekten."

Contra

Beslutningen om å prioritere første doser kolliderer med råd fra Centers for Disease Control and Prevention og Food and Drug Administration. Begge regulatorer godkjenner doseringen og tidsplanen som vaksinen ble godkjent for og er oppført på etiketten. På en pressekonferanse fredag, erkjente Peter Marks, direktør for FDAs senter for biologisk evaluering og forskning, "ønsket om å få ut så mange doser som mulig", men frarådet å avvike fra den anbefalte tidsplanen. Som byrået som godkjente vaksinen, sa Marks at FDA er veldig kjent med dataene som støtter bruken og mener at én dose ikke gir tilstrekkelig beskyttelse over tid hvis folk fortsetter med risikofylt oppførsel. "Dosisregimet med to doser er det beste vi kan gjøre for å sikre at vi faktisk har folk som får beskyttelsen som vaksinen er ment å gi." CDC-direktør Rochelle Walensky gjentok dette resonnementet i en intervju med STAT News, og sa at folk "trenger et høyere nivå av beskyttelse enn en dose vil gi." De føderale byråene sa begge at forespørselen om å følge vaksinens godkjente tidsplan ikke betyr å be statene om å "holde tilbake doser" - andre doser holdes ofte i reserve hvis forsyningene er begrenset - og gjentok optimistiske påstander om at flere skudd er på vei. . Tjenestemenn har ikke gitt viktige spesifikke detaljer, for eksempel datoer eller tall, for fremtidige vaksineforsendelser.

Nyheter Peg

Den føderale regjeringen utvidet omfanget av vaksinen mot apekopper i juni for å inkludere personer med størst risiko for å få sykdommen. Siden tilfeller nesten utelukkende har blitt identifisert blant menn som har sex med menn og overføringen er drevet av seksuell kontakt – som er forskjellig fra viruset som overføres seksuelt – tilbyr de fleste byer og stater skudd til medlemmer av denne gruppen som har flere seksuelle partnere eller anonym sex, i tillegg til transpersoner og kjønnsukonforme personer som har sex med menn som gjør det samme. Mange tilbyr også skudd til helse- og laboratoriearbeidere som er involvert i å håndtere utbruddet. Mangelen på vaksiner, fordelt etter antall tilfeller av apekopper og sårbare mennesker har, sammen med en rekke teknologiske og logiske uhell betyr at mange kvalifiserte amerikanere ikke har vært i stand til å få en sjanse. USA har bestilt nesten 7 millioner doser, men de fleste vil ikke komme på måneder. Det har vært 14,511 XNUMX tilfeller av apekopper på tirsdag, ifølge til CDC er det store flertallet i land som ikke historisk har rapportert apekopper og 2,108 tilfeller i USA sannsynligvis betydelig høyere gitt utilstrekkelig eller fraværende testing.

Avgjørende sitat

Dr. Peter Chin-Hong, en ekspert på infeksjonssykdommer ved University of California, San Francisco, fortalte Forbes strategien med å gi én dose til så mange mennesker som mulig ville ha vært en "mye bedre" tilnærming for USA enn dagens to-dose-regime. "Målet er like mye individuell beskyttelse som å bryte overføringskjeden," forklarte han. Jo lenger vi venter, jo vanskeligere vil det være å begrense utbruddet, og jo mer sannsynlig er det at viruset "vil smitte over på den generelle befolkningen," la Chin-Hong til. Dr. Amesh Adalja, seniorforsker ved Johns Hopkins Center for Health Security, var enig i at prioritering av første doser er den beste strategien akkurat nå. "Det er ikke noe magisk med å plassere vaksiner slik de er plassert på etiketten ... du kan fange folk tilbake med deres andre doser senere," la han til.

Videre Reading

Sliter du med å finne et Monkeypox-skudd? Alvorlig mangel og tekniske uhell bremser utrullingen (Forbes)

Med apekopper som sprer seg globalt, mener mange eksperter at viruset ikke kan holdes inne (STAT Nyheter)